目的：通过对消瘿方治疗自身免疫性甲状腺炎(脾肾阳虚型)的临床疗效和实验室指标的观察,为临床应用该方提供依据,为本病的治疗提供新方法。方法：1临床资料30例病例来源于2011年6月～2012年2月江苏省中医院外科门诊,通过随机、平行对照的原则,分为中西药治疗组、中药治疗组和西药治疗组,每组10例。2治疗方法中西药治疗组：服用消瘿方,每日1剂,分早晚各服用100ml；同时口服左旋甲状腺素片,每次50μ g,1日1次。中药治疗组：服用消瘿方,每日1剂,分早晚各服用100ml。西药治疗组：口服左旋甲状腺素片,每次50μ g,1日1次。疗程均为3个月。3疗效观察3.1症状与体征：全身乏力、畏寒肢冷、腰膝酸痛、纳谷不香、夜尿清长、甲状腺肿大程度、甲状腺质地、甲状腺结节。治疗前后各记录一次。3.2实验室指标：用免疫化学发光法(ICMA)检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TGAb和TMAb;流式细胞术(FCM)检测外周血T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)；同时检测安全性指标：ALT。治疗前后各记录一次。4统计方法所有病例资料均采用SPSS17.0统计软件进行处理,实验结果以均数±标准差(X±S)表示,组内比较采用T检验方法分析,组间比较采用单因素方差分析,计数数据采用卡方检验分析。若P<0.05,两者有显著性差异；P<0.01,两者有极显著性差异。结果：1.在临床综合疗效方面,中西药组有效率为90%,中药组有效率为80%,西药组有效率为40%,中西药组及中药组明显优于西药组(P<0.05)；2.中西药组在改善临床症状方面优于中药组优于西药组(P<0.05),特别是在改善甲状腺肿大程度方面(P<0.01)；中西药组及中药组治疗后全身乏力、畏寒肢冷、纳谷不香、甲状腺肿大等症状均有显著改善(P<0.01)；3.中西药组及中药组均有降低TGAb、TMAb值的作用,而西药组TGAb及TMAb值无明显变化(P<0.05)；4.各组治疗后促甲状腺激素(TSH)均有不同程度改善(P<0.05),其中中西药组下降最大,其次是西药组,中药组下降最小,说明左旋甲状腺素片可以有效改善甲状腺功能,而消瘿方亦具有改善甲状腺功能的作用；5.中西药组及中药组治疗后CD4+值、CD4+/CD8+值有所上升,其中中西药组上升幅度大于中药组(P<0.05),而西药组则CD4+值、CD4+/CD8+值无明显变化(P>0.05),说明消瘿方具有改善免疫功能的能力。结论：本研究显示,消瘿方治疗自身免疫性甲状腺炎疗效确切,既能有效改善患者的临床症状,又能促进甲状腺功能的恢复,降低甲状腺的自身抗体水平；且配合左旋甲状腺素片可以更有效的改善甲状腺功能。在服药过程中,无不良事件,对肝功能无影响,是一种安全有效的治疗方法,值得进一步推广运用。