中药材作为一种特殊的商品,在我国具有悠久的使用历史。中药材用于疾病治疗,必须保证其安全性和有效性。但因其来源复杂,品种各异,使得市场上流通的中药材产地混乱、规格复杂、质量等级参差不齐,中药材有效性存疑。同时种植药材的土壤中有大量的农药残留,导致药材农药残留量超标；药材在贮藏加工过程中,常使用硫熏蒸处理,导致二氧化硫含量超标；有些霉变药材可能产生黄曲霉毒素；农药残留、二氧化硫和黄曲霉毒素严重影响了中药的安全性。中药的安全性和有效性成为了我国中药进入国际市场主要的制约因素,而中药材安全有效评价体系一直是我国进行药材国外贸易的“瓶颈”为此,本文选择目前在市场流通上同时具备上述问题的大宗常用药材半夏作为模式药,采用“实地调研+文献查证”寻查了半夏药材在市场上流通的基本现状以及存在问题,并且尝试对其进行了化学模式评价,提出了半夏药材的遗传差异性、市场上半夏商品分级的缺陷以及SO2和有机氯农药残留的限度标准,主要研究内容涉及以下几个方面：1.本文实地考察了解到半夏药材在市场流通过程中产地、品种混乱,半夏作为商品被人为地根据外观分甲乙丙三个等级；外源性有害物质(S02、农药)残留超标等实际存在的问题。指出亟待建立半夏药材化学模式评价体系对半夏质量进行科学评定,确保半夏药材的有效性；同时规定外源性有害物质限度标准,使半夏药材安全性得到提高。2.采用HPLC法同时测定不同产区半夏药材中尿嘧啶、尿苷、黄嘌呤和肌苷4种遗传分子水平的物质的含量,并进行了系统聚类分析。结果显示：甘肃产区半夏和其他产区半夏在遗传分子物质水平上有很好的区分度,说明半夏药材具有遗传差异性,在不同产区生长的半夏遗传分子水平物质含量有区别；可以推测由于遗传分子物质发生改变,半夏所表现出来的性状会有所差别,在疗效方面也会表现出不同。正是由于遗传分子物质的改变,半夏药材具有道地性的特征,在中药材流通中半夏需要注明产地。3.采用酸碱滴定法测定不同产地、不同等级半夏药材中总有机酸含量,同时采用HPLC法测定不同产地、不同等级半夏药材中嘧啶类、嘌呤类成分含量,基于以上三类化学成分,对甲乙丙三个等级和甘肃、贵州、云南三个产地进行了比较分析研究发现：半夏等级划分不具合理性,等级之间的质量差异没有统计学意义,中药材被人为地根据外观大小划分等级的做法不可取；产地是影响半夏药材质量的最重要因素,不同产地的半夏质量具有显著性差异,从侧面说明研究半夏道地性的重要性,市场上流通药材产地混乱的现象必须得到有效的控制,才能保证中药材的疗效稳定。4.根据《中国药典》收载方法对半夏药材进行二氧化硫、有机氯农药和黄曲霉毒素三类常见外源性残留有害物质进行测定,统计分析拟定其限量标准,标准的拟订为中药安全性提供了保证。综上所述,本文以半夏药材作为模式药,实例分析了中药材市场流通的基本情况和存在的问题,同时对半夏的安全性、有效性进行初步的化学模式评价研究,论证了建立中药材化学模式评价的必要性,为中药材在市场上规范、有序的流通,进入国际市场提供了实际的案例参考。