目的:观察补肾益气活血法对老年2型糖尿病颈动脉硬化及血管内皮功能的影响，并通过实验研究探讨该治法改善血管内皮功能、减轻动脉硬化的机制。方法:1.临床研究选择符合老年2型糖尿病西医诊断标准及中医肾虚血瘀证辨证分型标准，合并有颈动脉粥样斑块形成者61人；随机分对照组（30人）、试验组（31人），对照组予以常规降糖治疗，试验组在此基础上加服补肾益气活血方，治疗8周，观察治疗前后血糖、糖化血红蛋白、中医症候疗效变化，并对血脂、内皮素（ET)和一氧化氮(NO)、血栓素B2(TXB2)和6-酮-前列环素(6-Keto-PGF1α)、颈动脉内膜中层厚度、动脉斑块面积等相关指标进行比较。2.试验研究将WISTAR雄性大鼠随机分为3组，分别为空白组对照组（以下简称空白组）、模型对照组（以下简称模型组）和补肾益气活血方试验组（以下简称试验组），每组各10只。以高脂高糖饲料喂养4周后造模，造模后试验组大鼠灌服补肾益气活血方中药混悬液，连续灌胃6周。6周后观察各组大鼠的体重、血糖、血脂、及ET、N0，TXB2、6-Keto-PGF1α、AGEs、eNOS，并取心肌、主动脉做病理切片进行显微镜下观察。结果:临床研究显示试验组患者各项中医临床症状改善明显，空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白均较治疗前降低，试验组治疗后糖化血红蛋白下降较对照组明显；试验组可显著改善患者内皮功能，疗效优于对照组；试验组可明显降低患者甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平，疗效优于对照组；试验组在降低颈动脉内膜中层厚度，减少颈动脉斑块面积方面优于对照组。实验研究显示试验组可改善2型糖尿病模型大鼠一般状况，在降糖，调节血脂和调节内皮功能方面均具有明显的作用，镜下病理观察试验组动脉粥样硬化程度较模型组减轻，能进一步降低模型大鼠血AGEs水平，升高eNOS水平。结论:1.本研究结果表明补肾益气活血法有明显的内皮保护和减轻动脉粥样硬化作用，能改善肾虚血瘀型老年2型糖尿病患者的中医临床症状。2.补肾益气活血法改善动脉硬化，改善内皮功能，其作用不仅仅依赖降低血糖，可能通过调节血脂，减少AGEs是生成，调节eNOS活性等多个靶点、多重机制发挥作用。