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目的:以复方阿嗪米特肠溶片为对照,观察枳实消痞丸加减治疗脾虚气滞型功能性消化不良的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例病例采用随机数字表法分为治疗组和对照组各30例。治疗组予枳实消痞丸加减口服;对照组予复方阿嗪米特肠溶片(泌特)口服,疗程均为4周。观察治疗后总体临床疗效,治疗前后患者的中医临床症状总积分及各单项症状积分比较,并记录不良反应。数据通过SPSS25.0进行统计分析,评估枳实消痞丸加减治疗FD的临床效果。结果:治疗组2例脱落,对照组3例脱落,共5例脱落,最终参与统计的有55例,治疗组28例,对照组27例。两组患者在性别、年龄、病程、治疗前症状总积分、主症总积分、次症总积分及各单症积分上无明显差异,具有可比性(P>0.05)。1.总体临床疗效:治疗组总有效率为92.9%,对照组总有效率为70.4%。治疗组总体疗效显著优于对照组(P<0.05)。2.临床症状积分:治疗后两组的症状总积分、主症总积分、次症总积分较治疗前均有明显下降(P<0.05),提示治疗后两组患者临床症状均得到改善。治疗组的各项总积分下降较对照组更明显(P<0.05),提示治疗组较对照组疗效更优。3.单项症状积分:治疗后治疗组各单项症状积分较治疗前均有明显下降(P<0.05),对照组“脘腹痞满、餐后腹胀加重、食少纳呆、胃脘痛、恶心呕吐、嗳气呃逆”症状积分较治疗前有明显下降(P<0.05),而“疲劳乏力、大便稀溏”症状积分较治疗前无明显下降(P>0.05);治疗组在改善“脘腹痞满、餐后腹胀加重、食少纳呆、胃脘痛、疲劳乏力、大便稀溏”6单项症状积分方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组在改善“恶心呕吐、嗳气呃逆”2项症状积分方面无差异(P>0.05),提示治疗组在改善“恶心呕吐、嗳气呃逆”方面与对照组状疗效相当。4.安全性方面:两组均未出现不良反应。结论:枳实消痞丸加减治疗FD脾虚气滞证患者疗效确切,相比于复方阿嗪米特肠溶片能更显著改善临床症状,改善患者生活品质及身心状态,安全性高,为治疗FD脾虚气滞证拓宽了思路。