目的探讨妊娠肝内胆汁淤积症（ICP）患者外周血与蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞、CD4⁺CD25^highTreg细胞在ICP发病机制中的作用。方法选择ICP患者30例作为研究组,其中轻度和重度各15例;同期正常妊娠妇女28例作为对照组。采用双色直接荧光标记法和多参数流式细胞术检测两组产妇外周血和蜕膜中CD4⁺CD25⁺Treg细胞、CD4⁺CD25^highTreg细胞的比率;采用循环酶法测定ICP组母血中总胆汁酸的水平。结果1.正常妊娠组及ICP组外周血CD4⁺CD25⁺Treg细胞占CD4⁺T淋巴细胞的百分比分别为:（17.05±2.86）%、（7.96±1.32）%,两组比较差异有显著性（p＜0.05）;两组蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞的比率分别为:（32.01±3.88）%、（17.18±2.28）%,差异有显著性（p＜0.05）。2.正常妊娠组及ICP组外周血CD4⁺CD25^highTreg细胞比率分别为:（1.71±0.69）%、（0.78±0.22）%,两组比较差异有显著性（p＜0.05）;两组蜕膜CD4⁺CD25^highTreg细胞的比率分别为:（8.30±1.13）%、（2.25±0.89）%,差异有显著性（p＜0.05）。3.两组蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞、CD4⁺CD25^highTreg细胞比率均显著高于外周血（p＜0.05）。4.外周血CD4⁺CD25⁺Treg细胞及CD4⁺CD25^highTreg细胞的比率在重度ICP组分别为:（7.17±1.17）%、（0.68±0.19）%,在轻度ICP组分别为:（8.74±0.96）%、（0.89±0.20）%。正常对照组、轻度ICP组、重度ICP组,三组之间两两比较,差异均有显著性（p＜0.05）,并随病情进展呈下降趋势。5.重度ICP组蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞及CD4⁺CD25^highTreg细胞比率分别为:（15.94±1.95）%、（1.87±0.90）%,轻度ICP组分别为:（18.43±1.90）%、（2.62±0.72）%。正常对照组、轻度ICP组、重度ICP组,三组之间两两比较,差异均有显著性（p＜0.05）,并随病情进展呈下降趋势。6.ICP组血清TBA的浓度为（23.23±16.42）pmol/L,外周血及蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞、CD4⁺CD25^highTreg细胞与TBA浓度均呈负相关（p＜0.05）。结论1.ICP组外周血和蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞、CD4⁺CD25^highTreg细胞所占CD4⁺T细胞的比率均显著低于正常妊娠组,且随ICP病情的发展逐渐降低,并与血清TBA浓度呈负相关。2.蜕膜CD4⁺CD25⁺Treg细胞、CD4⁺CD25^highTreg细胞比率均高于其在外周血中的比率,母胎界面的局部免疫在ICP的发病机制中可能起着重要的作用。