目的:对以经皮穿刺椎体成形术(PVP)治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床随机对照试验进行严格质量评价和综合分析,系统评价其效果及不良反应,以期为临床治疗提供循证医学依据。方法:全面检索经皮穿刺椎体成形术(PVP)治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的随机对照试验。根据纳入、排除标准筛选研究、提取资料、进行定性及定量分析和结果报告。采用Cochrane手册中的偏倚风险评价工具和改良Jadad量表评价研究质量,使用RevMan5.3进行有效数据的统计分析。结果:共纳入20篇文献,1509例患者。据偏倚风险评估工具评价,结果显示:20项研究均为偏倚风险不确定。据改良Jadad量表评价,结果显示:2项研究为高质量,18项研究为低质量。无一项研究对患者的病死率进行报告;6篇研究报告了经皮椎体成形术及保守疗法治疗有效率,差异具有统计学意义;18篇研究报告了患者的疼痛程度的改善情况,经皮椎体成形术治疗组比对照组可明显改善患者的生存质量,差异具有统计学意义;7篇研究报告了ODI评分改善情况,差异具有统计学意义;8篇研究报告了Cobb角变化情况,差异具有统计学意义;4篇研究报告了伤椎影像学改善情况,差异具有统计学意义。20篇文献中,9篇报告了不良反应。出现低血压、发热、骨水泥渗漏及褥疮等不良反应,未有严重不良反应。结论:经皮椎体成形术具有良好的安全性,具有减轻患者疼痛、改善功能障碍,恢复椎体高度,明显改善患者生活质量的作用。受纳入试验数量和质量的限制,仅以本系统评价为基础,还不能对PVP术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的长期疗效作最终的结论,未来应继续开展经皮穿刺椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的随机对照试验,优化设计方案,严格管理试验实施过程。