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目的:通过临床试验及基础实验相结合,观察、比较中药凝胶剂与传统酊剂治疗软组织损伤的疗效及对肝、肾的毒副作用,并对机理做进一步研究。探寻外用中药更方便的使用剂型,促进中药的发展,从而更好、更方便的服务于临床事业,同时减轻患者及国家的医疗负担。方法:临床试验部分,将武汉体育学院医院、武汉邮电社区卫生服务中心康复科、武昌医院康复科中符合颈、腰、膝部疾病诊断标准的患者随机分为酊剂组(DJ)和凝胶组(NJ),其中DJ组患者采用患处外敷中药酊剂结合神灯烘烤半小时,之后进行10分钟手法推拿治疗,NJ组患者进行神灯烘烤半小时之后同样进行10分钟手法推拿治疗,最后患处外贴中药凝胶贴片6-8小时。每位患者治疗前及每5次治疗后分别进行一次疾病程度评分,其中颈部为颈椎功能NDI问卷、腰部为JOA评分系统、膝部为Lysholm评分系统,疼痛评估为视觉模拟评分法(VAS),所得评分结果均进行统计学分析。机理研究方面,将36只8周龄雄性SD大鼠随机分为正常组(Z)、对照组(C)、酊剂组(D)和凝胶组(N),每组9只。适应性喂养一周后,正常组不做任何处理,其余三组大鼠均采用重物打击造模法进行软组织损伤造模,造模部位为右侧腓肠肌中段。造模一周后,D组治疗方法为将中药酊剂打湿2*2cm2的纱布,外敷于备皮后的患处,N组治疗方法为将2*2cm2中药凝胶贴片外贴于备皮后的患处,两组均为每日治疗1小时;C组及Z组不进行任何治疗。分别于造模一周后(治疗前)、5次治疗后及10次治疗后进行取材,各组随机选取3只大鼠,收集血液、右侧腓肠肌中段及肝、肾组织。血清白细胞介素1β(IL-1β)、前列腺素E2(PGE2)采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测,谷丙转氨酶(ALT)、血尿素氮(BUN)采用生化试剂盒检测,并对损伤局部骨骼肌和肝肾组织进行包埋,切片,HE染色,制作病理切片并观察。结果:临床试验部分结果:1)DJ组和NJ组在第5、10次治疗后NDI评分及VAS评分均有显著降低(p<0.05),JOA评分及Lysholm评分均有显著提高(p<0.05)。2)第5次治疗后,DJ组NDI评分显著低于NJ组(p<0.05)、DJ组JOA评分及腰部VAS评分均显著高于NJ组(p<0.05),其它各阶段、各评分结果两组间均无显著性差异(p>0.05)。机理研究部分结果:1)第5、10次治疗后,D组和N组大鼠血清IL-1β和PGE2的含量均有显著降低,两组之间无显著性差异(p>0.05)。2)第5、10次治疗后,D组和N组大鼠损伤局部的骨骼肌愈合情况均优于C组。3)各组大鼠ALT与BUN含量均在正常范围内,N组ALT含量明显低于其他三组(p<0.05),其余各组ALT与BUN含量无显著性差异(p>0.05)。结论:中药凝胶剂与传统酊剂在治疗软组织损伤的疗效上无显著性差异,且对肝、肾无明显副作用,作用机理可能是降低血液IL-1β和PGE2水平、促进损伤局部软组织恢复,而中药凝胶剂使用更方便,患者可自行外贴,不易污染衣物,且可反复揭帖,值得推广使用。