目的：通过对单胎头位择期及临产早期剖宫产术应用新型娩头器娩头新技术和传统手法娩头在娩头时间、难度及母婴损伤方面的对比性研究,分析娩头器娩头新技术的原理、使用方法及注意事项,探讨新型娩头器助娩胎头的临床应用效果及安全性。方法：选择2010年6月至2012年6月在天津市第四医院妇产科行剖宫产术的240例孕妇。纳入标准：孕足月、单胎头位、择期或临产早期(宫口≤1cm)孕妇。排除标准：前置胎盘、胎盘早剥、胎儿窘迫、妊娠期高血压疾病以及妊娠合并症等。将240例孕妇随机分为两组,研究组(娩头器娩头组)120例,对照组(徒手娩头组)120例,两组孕妇年龄、体重指数、产次、孕周、胎先露高低、腹部切口方式、手术指征及重复剖宫产次数(均为第2次剖宫产术)比较均无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。对两组的娩头时间、娩头困难的发生率、子宫切口延裂、术中出血、新生儿出生体重、新生儿窒息、湿肺症等指标进行观察和统计学分析,评价娩头器娩头新技术的临床应用效果及安全性。结果：1.两组娩头时间比较。研究组的娩头时间11.57±4.64秒,最短4秒,最长27秒；对照组15.34±10.96秒,最短5秒,最长87秒。研究组的娩头时间明显少于对照组,两组差异明显,有统计学意义(P<0.01)。2.两组术中出血量比较。研究组术中出血量225.83±40.01ml,最少145ml,最多437ml；对照组术中出血量251.44±78.10mml,最少165ml,最多620ml。两组比较差异明显,有统计学意义(P<0.01)。3.两组子宫切口延裂的比较。研究组子宫切口延裂1例,明显低于对照组的8例,差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组娩头困难发生率的比较。研究组无娩头困难发生,对照组娩头困难7例,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组新生儿出生体重比较差异无统计学意义(P>0.05)。6.两组新生儿窒息、湿肺症及产伤的比较。研究组无新生儿窒息,发生新生儿湿肺症1例,对照组新生儿窒息6例,湿肺症8例,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组均无新生儿头皮血肿、颅内出血、颅骨骨折、颜面损伤等并发症发生。7.娩头器副损伤。应用娩头器娩头120例中未发生新生儿头皮血肿、颅内出血、颅骨骨折、颜面损伤、膀胱损伤等母婴并发症,充分证实了娩头器的安全性。结论：1.在单胎头位、择期或临产早期(宫口≤1cm)剖宫产术中应用新型娩头器助娩胎头,改变了剖宫产传统的娩头机制。娩头器不进入宫腔,娩头是根据力学原理分两步完成,先出宫腔,再出腹腔,因此与传统娩头技术相比手术时间短,术中出血少,子宫切口延裂少,产妇的损伤小,娩头时间更短,新生儿损伤的发生率更低。2.应用新型娩头器娩头新技术助娩胎头,可明显缩短胎头娩出时间,减少娩头困难的发生、减少新生儿窒息及湿肺症等新生儿损伤的发生。3.应用新型娩头器娩头新技术助娩胎头,可明显减少子宫切口延裂,缩短手术时间,减少术中出血量,减少对孕产妇的损伤。4.娩头器下推子宫切口下缘,对胎头不形成压力,且娩头器表面光滑,匙部弯曲弧度与胎头弧度相适应,利于胎头滑入,因此,充分保证了娩头器对新生儿损伤小,使用安全。5.新型娩头器在择期或临产早期(宫口≤1cm)的单胎头位剖宫产术中适用,尤其适用于胎头高浮者,对于头先露的各胎方位均适用,对于头位双胎妊娠的剖宫产术,理论上分析可以应用,但还缺乏临床实践,需进一步研究。