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活性或毒性成分的含量测定是中药质量标准的重要技术指标,对控制与评价中药质量具有不可替代的作用。在现代中药质量标准中,多指标成分的定量分析能监测复方制剂中主要药材的质量,从而在整体上反映复方制剂的质量。因此,现代中药的多指标成分定量将逐步取代单指标成分定量。同时,多指标成分定量结合指纹图谱将成为现代中药的主要特征与关键技术之一。
目前,高效液相色谱技术是中药含量测定的主流技术。本文以黄连复方制剂——左金丸、加味左金丸、万氏牛黄清心丸和安宫牛黄丸为研究对象,开展了小檗碱和其它有效成分的多指标含量分离分析。其中,对左金丸采用AgilentZORBAXSB-C18柱(250×4.6mmi.d.5μm)和乙腈-水(60∶40,水中含SDS15mmol/L,pH7.5)流动相实现了小檗碱与吴茱萸次碱的分离分析;对加味左金丸采用AgilentZORBAXSB-C18柱(250×4.6mmi.d.5μm)和甲醇-乙腈-15mmol/LSDS水溶液(20∶40∶40,v/v,pH7.5)流动相实现了小檗碱和吴茱萸次碱的分离分析;对万氏牛黄清心丸和安宫牛黄丸采用AgilentZORBAXSB-Ci8柱(250×4.6mmi.d.5μm)和乙腈-水(含KH2PO46mmol/L,pH4.6)流动相梯度洗脱实现了栀子苷、黄芩苷和小檗碱的分离分析。方法学研究表明,本文所建立的多指标成分同时定量分析的反相液相色谱法具有简便快速,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠等特点,可用于黄连复方制剂的多指标含量测定。