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目的:搜集整理益气养阴法治疗室性早搏的文献作为研究对象,运用Meta分析对益气养阴法治疗室性早搏的疗效性和安全性进行系统评价,为临床运用益气养阴法治疗室性早搏提供循证医学的依据。方法:通过计算机检索中、英文献库PubMed、EMbase,the Cochrane Librar y、万方(WF)、中国知网(CNKI)、维普全文数据库(VIP)、国际会议论文全文数据库、中国生物医学文献(CBM)等数据库,并手动检索会议记录以及灰色文献。检索时间是从数据库建立到2020年1月。收集所有益气养阴法治疗室性早搏的随机对照试验,通过筛查,对纳入文献运用Cochrane协作网偏倚风险评价工具进行文献质量评价,并对所需资料数据进行提取,采用Revman5.3进行数据的统计与分析,运用森林图呈现分析结果,漏斗图检查有无发表偏倚,并进行敏感性分析。结果:最终纳入的文献为31篇,共纳入患者2836例患者,其中治疗组1524例,对照组1312例,meta分析结果如下所示:1.疗效性分析:1 7篇文献报道了临床疗效,包括14 89例患者,结果显示[OR=3.59,95%CI:[2.65,4.86],P<0.001],具有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组;13篇文献报道了室性早搏疗效,包括1227例患者,结果显示[OR=3.07,95%CI:[2.32,4.06],P<0.001],具有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组;13篇文献报道了中医证候疗效,包括1194例患者,结果显示[OR=4.92,95%CI:[3.50,6.92],P<0.001],具有统计学意义,说明治疗组疗效优于对照组;14篇文献报道了24h室性早搏次数,包括1009例患者,运用治疗后测量值进行分析,结果显示[SMD=-0.75,9 5%C I:[-1.11,-0.40],P<0.001],运用治疗前后测量值的差值进行分析,结果显示[SMD=0.57,95%CI:[0.16,0.97],P<0.05],具有统计学意义,说明治疗组在减少室性早搏次数方面优于对照组;14篇文献报道了中医证候积分,包括1170例患者,结果显示[MD=-1.87,95%C I:[-2.21,-1.52],P<0.00 1],具有统计学意义,说明治疗组在降低中医证候积分方面优于对照组;3篇文献报道了心率变异分析指标SDNN,包括350例患者,结果显示[MD=7.30,95%CI:[-8.30,22.91],P>0.05],无统计学差异,说明治疗组在SDNN改善方面与对照组相比无显著差异。2.安全性分析:共2 2篇文献报道了不良反应,其中1 0篇对不良反应进行了详细的描述,包括823例患者,结果显示[OR=0.40,95%CI:[0.23,0.6 9],P<0.0 0 1],具有统计学差异,说明治疗组较对照组安全性更高,有效降低不良反应的发生率;有7篇报道了胃肠道症状,包括574例患者,结果显示[OR=0.79,95%CI:[0.41,1.52],P>0.05],无统计学差异,说明治疗组在出现胃肠道症状方面与治疗组无明显差异;8篇报道了心脑血管症状,包括629例患者,结果显示[OR=0.27,95%CI:[0.11,0.67],P<0.05],具有统计学差异,说明治疗组在出现心脑血管症状方面少于对照组,安全性更高。结论:1.结果显示益气养阴法治疗室性早搏具有显著疗效,在临床疗效总有效率、室性早搏疗效、中医证候疗效、24h室性早搏次数和中医证候积分等方面对比单纯使用西医常规治疗有一定的临床优势。2.结果显示益气养阴法治疗室性早搏比单纯使用西医常规治疗安全性更高,且在出现心脑血管症状方面少于对照组;而在胃肠道症状方面与对照组无明显差异。