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背景及目的:食管癌是一种起源于食管黏膜上皮或腺体的恶性肿瘤,是我国最为高发的恶性肿瘤之一,安徽省更是我国六大食管癌高发区之一。食管癌早期症状非常不典型,临床上就诊时患者大多处于中晚期,大部分患者无法进行手术切除,需要采取放疗、化疗等方案进行综合治疗。化疗对于晚期食管癌患者来说,是改善生活质量,控制病情,延长患者生存时间的有效治疗方式。顺铂由于其单药有效率高,价格低廉,在我省被广泛用于食管癌的治疗中,但并不是所有的患者都能在含顺铂的化疗方案中获益。大量文献报道ERCC1基因多态性可作为预测铂类疗效的指标之一。本研究旨在探讨ERCC1 C8092A的检测在指导晚期食管癌患者个体化治疗中的作用及其意义。方法:选取2011年1月2013年1月安徽医科大学附属省立医院肿瘤科和安徽省肿瘤医院肿瘤内科共125例晚期食管癌患者入组,最终114例患者纳入统计学分析。按照2:1随机进入个体化治疗组(n=76)或标准治疗组(n=38)。标准治疗组患者采用顺铂联合紫杉醇化疗。采集随机入组到个体化治疗组患者外周血标本,均进行ERCC1-C8092A基因型的检测;如果基因型为AA/AC型,采用顺铂联合紫杉醇方案化疗(同标准治疗组),如果基因型为C/C型,采用5-FU联合紫杉醇方案化疗。主要观察指标包括缓解率,次要指标包括化疗毒副反应、无进展时间及总生存时间。两组间比较采用χ2检验。采用Kaplan-Meier模型进行生存分析,生存率的比较采用Log-Rank检验。结果:随访数据截止至2014年7月1日。个体化治疗组的缓解率为53.9%,标准治疗组缓解率为31.6%,两组差异有统计学意义(X2=5.095,P=0.024)。个体化治疗组在化疗毒副反应中恶心呕吐(32.9%),血红蛋白减少(11.8%)Ⅲ-Ⅳ级发生率较标准治疗组(68.4%,28.9%)下降,两组差异有统计学意义(P<0.001,P=0.001)。标准治疗组中位无疾病进展时间为4.0个月(95%CI 2.935-5.065),个体化治疗组无疾病进展时间为6.0个月(95%CI 5.176-6.824),两组差异有统计学意义(P=0.004)。标准治疗组总生存时间为11.0个月(95%CI10.167-11.833),个体化治疗组总生存时间为13.0个月(95%CI 12.067-13.933),两组差异有统计学意义(P=0.007)。结论:个体化治疗组的缓解率,化疗毒副反应,中位无进展时间及生存时间均优于标准治疗组,提示ERCC1基因检测指导晚期食管癌个体化治疗可能具有一定临床价值。