胶质瘤是一种常见的恶性颅内肿瘤,危害性很大。化疗在胶质瘤的治疗中发挥着巨大的作用。替莫唑胺（TMZ）的研制与应用,为临床上治疗胶质瘤提供了新的解决方案,但是由于其耐药性会导致后续的治疗效率低。因此,我们需要寻找新的化疗药物来治疗胶质瘤。而天然物质由于毒副作用低等优势,备受关注。红曲菌发酵醇提物是一种包含多种组分的混合物,包含红曲色素,Monacolin K等,由于加入黄酮物质既可以在降低桔霉素含量的同时,又不降低红曲色素和菌丝体的含量,故会往红曲菌发酵培养基中添加黄酮物质,比如金雀异黄酮。这些物质作为天然发酵产物,具有更低的毒副作用。考虑到醇提物的成分比较复杂,故会研究单一组分对胶质瘤细胞的作用效果。因此本论文研究了黄酮类化合物、红曲菌的次级代谢产物Monacolin K（MK）和红曲菌发酵醇提物对人神经胶质瘤细胞株U251细胞的作用效果,旨在为治疗胶质瘤提供新的解决方案并对其相关制剂生产工程进行了设计。主要研究内容如下:（1）黄酮类化合物对U251细胞的增殖抑制和促凋亡作用的研究用CCK-8试剂盒检测GST、GIN和DAI对U251细胞活力和抑制率的影响;Hoechst 33258试剂盒检测GST、GIN和DAI对U251细胞形态的影响;AnnexinV/PI细胞凋亡试剂盒检测GST、GIN和DAI对U251细胞产生的凋亡率;RT-qPCR和Western blot检测GST、GIN 和 DAI 对 U251 细胞 Bax,Caspase 3,PI3K,Akt,mTOR等相关凋亡基因和蛋白表达的影响。结果表明50、100 GST、GIN和DAI均对U251细胞的生长有抑制作用,且促进了 U251细胞的凋亡。GST的抑制效果优于GIN和DAI。GST和GIN通过提高了Bax和Caspase 3蛋白的表达促进了 U251细胞的凋亡,而DAI通过抑制p-Akt和p-mTOR蛋白的表达促进了 U251细胞的凋亡。（2）红曲菌代谢产物之一 MK对U251细胞的增殖抑制和促凋亡作用的研究检测方法同黄酮类物质。研究发现5、10 μMMK即可通过上调Bax和Caspase 3蛋白的表达促进U251细胞的凋亡。（3）红曲菌发酵醇提物对U251细胞的增殖抑制和促凋亡作用的研究分别将未加入GST发酵的红曲菌醇提物和加入0.2 g GST发酵的红曲菌醇提物作用于U251细胞24 h和48 h。发现这两种红曲菌醇提物都可以抑制U251细胞的增殖并促进U251细胞的凋亡,并且48 h的抑制效果明显高于24 h的。其中加入GST发酵的红曲菌醇提物的效果明显优于未加入GST发酵的红曲菌醇提物,这两种醇提物的抑制效果也呈现出明显的剂量依赖性,均在200 μg/mL的浓度下达到最佳的抑制效果。（4）对生产以红曲菌代谢物为主成分的软胶囊的工厂进行了初步设计,确定了年产8 t的红曲菌代谢物制剂的工艺流程和相关设备选型等,并绘制了总工厂和生产车间的平面设计图以及生产流程图等。