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目的：HBV感染呈世界流行性,而HBV携带者是一个庞大的特殊群体。由于HBV携带者处于免疫耐受状态,对抗病毒治疗应答不佳,如何提高机体免疫力、使机体对HBV抗原恢复免疫识别,是目前医学界亟需解决的难题。中医认为正虚邪恋是本病的基本病因,若能从提高人体正气方面着手,以减少HBV邪毒对人体的损害程度,不失为延缓本病进一步恶化的有效途径。本课题拟对HBV携带患者进行中医养生疗法干预治疗,以“天人相应、动静结合、形神统一”理论为指导,通过日常调摄保养,扶正祛邪,达到防治疾病的目的。同时观察中医养生疗法干预治疗本病的效果及临床安全性,以期为本病的治疗提供了一种廉简易行的新手段,也为今后进一步深入研究中医养生在HBV携带者的临床推广运用提供实验依据。方法：从2012年6月～2013年3月期间在广东省第二中医院肝病门诊及住院患者中,选取符合纳入标准的研究对象200例,随机分为养生组和常规组两组,每组100例。经统计学检验,两组患者在年龄、性别及病程上无明显统计学差异(P>0.05)。养生组实行中医养生疗法治疗(包括四时养生、饮食养生、运动养生等中医养生宣教及中医养生方药煲汤或煮粥),每15天电话随访宣教1次,疗程为1年；常规组在1年内不采取任何与本病相关的治疗措施,继续维持日常生活,每15天电话随访1次。治疗后每间隔3个月分别观察对比两组患者的血清HBV-DNA定量、肝功能(ALT、AST)及T淋巴细胞免疫检测的变化情况,并观察三大常规、肾功能、心电图等安全性指标的情况,同时记录相关不良事件,收集有关的资料数据,使用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果：(1)护肝降酶疗效：治疗3个月,两组ALT值无明显统计学差异(P=0.450>0.05)。治疗6个月、9个月、12个月,养生组ALT值均低于常规组,差异有显著统计学意义(P<0.001)；且养生组ALT随治疗时间的延长而逐渐下降(P=0.044<0.05)。治疗3个月、6个月、9个月、12个月,养生组AST值均明显低于常规组,差异有统计学意义(P=0.001、P<0.001、P<0.001、P<0.001)；养生组患者AST值随治疗时间的延长而逐渐下降,明显优于常规组(P=0.011<0.05)。可认为,养生组护肝降酶作用明显优于常规组,且时间越长效果越明显。(2)抑制病毒复制疗效：治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组HBV-DNA值均低于常规组,差异均有统计学意义(P=0.013<0.05、P=0.009<0.05、P=0.003<0.05、P=0.001<0.05)。随着治疗时间的延长,养生组HBV-DNA值逐渐下降,常规组数值变化不明显。证明养生组血清HBV-DNA水平明显下降,治疗时间越长其效果越发明显(P<0.05)。(3)调节免疫功能疗效：治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组CD3+值均高于常规组,差异具有统计学意义(P=0.033<0.05、P=0.012<0.05、P=0.007<0.05、P=0.004<0.05)；养生组患者CD3+值随治疗时间的延长有上升趋势,但尚不能认为数值与治疗时间相关(P=0.102>0.05)。治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组CD4+值均高于常规组,具有统计学差异(P=0.033<0.05、P=0.022<0.05、P=0.010<0.05、P=0.005<0.05)；养生组患者CD4+值随治疗时间的延长而逐渐上升,而常规组CD4+值随治疗时间的延长却呈逐渐下降趋势,且随治疗时间的延长效果越明显(P<0.001)。治疗3个月、6个月、9个月、12个月两组CD8+值差异均无统计学意义(P>0.05)。但单独对养生组治疗前后比较发现：CD8+值随治疗时间的延长而逐渐下降(P<0.001),而常规组CD8+值变化不大。治疗3个月、6个月、9个月、12个月养生组CD4+/CD8+值均高于常规组,具有显著统计学差异(P=0.026<0.05、P=0.016<0.05、P=0.005<0.05、P=0.002<0.05)。养生组CD4+/CD8值随治疗时间的延长而逐渐上升(P<0.005),而常规组CD4+/CD8+值随治疗时间的延长而逐渐下降,且呈时间依赖性(P<0.001)。证明经治疗后,养生组外周血CD3+、CD4+、CD4+/CD8+值逐步上调,CD8+值逐步下降,提示其免疫功能得到一定程度的改善,常规组上述指标变化不明显。综上,可认为中医养生疗法干预治疗具有调整T细胞亚群比例的作用,在一定程度上增强了患者机体细胞免疫功能,并抑制HBV复制,减少肝细胞病理性损害,具有一定的保肝降酶的作用。研究过程中,各组均未发生任何不良事件。结论：中医养生疗法具有一定的护肝降酶、减少肝细胞损害的作用,并能有效地抑制HBV复制,以及对机体T淋巴细胞亚群比例失调和免疫功能紊乱具有调节作用,从而达到治疗乙肝病毒携带者的目的。中医养生干预疗法体现了“治未病”理念在本病的临床运用,此法简便经济,不良反应少,经临床试验证实有一定疗效,患者易于接受,值得深入研究和临床推广应用。