复方茜草灌注液的制备及其药效学、毒理学研究

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复方茜草灌注液是采用中药现代化的方法将茜草、丹参和苦参的有效成份进行提取和组方,以达到最佳的治疗奶牛乳腺炎的效果。该复方具有抗菌消炎、活血化瘀等作用。本论文进行了茜草的正交提取、复方茜草灌注液的药效学和毒理学的初步研究。1.提取物的制备以大叶茜草素的含量为指标,采用正交试验方法,以提取时间、乙醇浓度、溶剂用量和提取次数为因素,分别进行热回流提取工艺的研究,以找出最佳方法。结果显示:最佳提取工艺组合为提取时间为2.5h、乙醇浓度为70%、溶剂用量为8倍、提取次数为3次。2.药效学研究分别对茜草、丹参、苦参、复方茜草灌注液做体外抑菌试验,结果显示:复方茜草灌注液的抑菌效果优于单味用药。三种中药的复方最小抑菌浓度测定表明:复方茜草灌注液的抑菌效果优于两种复方对照药物。本试验结果表明:复方茜草灌注液具有良好的抑菌效果。3.毒理学研究在小白鼠急性毒性试验中,测定复方茜草灌注液对小鼠的经口急性毒性半数致死量(LD50)为6.59g/kg,根据中药毒性分级标准可以确定为实际无毒。在对Wistar大白鼠的亚慢性毒性试验中,分别按1/5 LD50、1/20 LD50、1/80 LD50和0的剂量给大鼠灌胃,观察其临床表现,检测血液生理生化指标,脏器指数,病理组织学检查等。结果显示:与对照组相比无显著性差异。小白鼠的蓄积毒性试验,采用21d剂量递增法试验设计,试验结束时未出现死亡,证明该药无蓄积毒性;一次性给于30只小白鼠半数致死剂量,小鼠共死亡13只,说明长期接触该药不会产生耐药性。家兔的眼刺激性试验,复方茜草灌注液在对兔子眼结膜刺激性试验时眼刺激性综合平均值基本在0-4之间,属于无刺激性。
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