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目的:以艾叶总黄酮为主要原料药研制一种便携式的新型热灸贴膏,并对其质量的稳定性、安全性、体外释放度及体外透皮特性进行研究,为艾叶热灸贴膏产品的研发提供前期参考资料。方法:（1）以芦丁为标准品,使用紫外可见分光光度计以比色法（NaNO2-AlNO3-NaOH为显色剂）测定艾叶总黄酮含量;（2）以艾叶总黄酮提取率为响应值,在单因素考察基础上,对溶剂体积分数、用量、提取时间进行3因素3水平响应面优化设计试验,优选提取工艺参数;考察研究不同因素对聚酰胺树脂吸附与洗脱艾叶总黄酮行为的影响,确定其纯化富集工艺参数;（3）建立凝胶贴膏质量综合评价方法,采用Plackett-Burman设计试验结合正交设计试验优化法,优选凝胶贴膏的研制工艺;以发热温度、发热时长为考察指标,单因素法优化自发热包的制备工艺;（4）依据《中国药典》中的质量,对艾叶热灸凝胶贴膏剂的各项质量指标及体外透皮特性进行检查试验。结果:（1）芦丁的线性回归方程为y=0.0099x-0.0026,R2=0.9998,且在7.5～75ug/ml范围内具有良好的线性关系;（2）艾叶总黄酮的提取纯化工艺参数分别为:脱脂艾叶绒加60倍量60%乙醇,于100℃水浴中加热回流提1.5h,其总黄酮的提取率为11.17%;2.6BV（40ml）浓度为0.2g/ml、PH=3的提取液以1.0ml/min的流速上聚酰胺柱,吸附120min后,3BV（45ml）水洗除质,6BV（90ml）60%乙醇洗脱,收集流出液,其总黄酮的保留率和纯度分别为83.26%、73.22%;（3）自发热包和凝胶贴膏的优选处方分别为:还原铁粉6.5g、活性炭1.5g、氯化钠1.2g、蛭石0.6g、水1.0g;甘羟铝0.13g、聚丙烯酸树脂（NP-800）1.5g、总黄酮药液15ml、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）1.4g、琼脂0.18g、甘油6g。（4）凝胶贴膏剂的外观性状、黏附力、耐热性、赋形性、含膏量、总黄酮含量、皮肤刺激性等质量指标检查均符合药典的相关规定,且具有较好的体外释药和体外透皮性能。结论:研究中所建立的艾叶总黄酮含量测定方法,其检测速度快且灵敏、操作简练、检测结果精准度高;艾叶总黄酮提取工艺经济简便、可操作性强、重复性好,可用于大量提取艾叶总黄酮;聚酰胺纯化总黄酮的保留率高、纯度好;自发热包的发热温度高且持续稳定,可满足热灸疗法中对“热”的要求,凝胶贴膏的制备方法简单、稳定可行,所制得的贴膏质量稳定、安全可靠,符合相关规定;且体外释药及体外透皮特性好,能为艾叶凝胶贴膏的新药研发提供一定实验参考资料。