研究背景健康是人类生存与发展的基本条件。人民健康状况是衡量一个国家和地区社会发展水平和文明程度的重要标志。保护和增进人民健康,既是促进经济发展和社会可持续发展的重要保障,也是卫生立法的出发点和落脚点。中国特色社会主义法律体系基本形成,但卫生法作为其中一个重要法律部门,其整体的法律体系框架的构建和立法的科学性、合理性、系统性与民法、刑法相比,还存在较大的差距。因此,如何构建科学、合理、系统的卫生法律体系框架,上海如何在此框架下进行有规划的实施性立法和创设性立法成为当务之急。地方卫生立法是作为卫生法律体系中不可缺少的组成部分,对于调整各类新型卫生社会关系,满足广大人民群众不断提高的健康需求,应对卫生发展中的一系列困难与矛盾,具有重要地位和作用。通过构建一个比较完善卫生法律体系,并基于此体系制定上海市十二五期间的“地方卫生立法规划”,明确卫生立法推荐项目,意义重大。研究目的基于对上海市地方卫生立法现状和存在问题的剖析,本研究以新医改和民生立法为契机,根据上海市“十二五”卫生发展与改革的要求,通过定性定量方法,分析国内外和上海市卫生立法现状和立法趋势；探讨上海市“十二五”地方卫生立法需求；推荐上海市“十二五”地方卫生立法项目；提出落实上海市“十二五”地方卫生立法推荐项目的保障建议,从而为相关部门的卫生立法提供理论依据及决策参考。研究方法通过文献分析法分析国内卫生立法资料以全面把握我国卫生立法现状,充分分析典型国家和地区的卫生立法情况,大力借鉴国外的卫生立法现状、最新动向和趋势以确认我国卫生立法存在的不足及发展的导向；通过焦点组访谈法对卫生法制专家进行访谈以有效地解决我国卫生立法中存在的问题并对提出的卫生法律体系框架和立法备选项目进行充分地讨论和论证；通过问卷调查法让卫生领域、法学领域的专家对本研究提出的卫生法律体系框架进行评判,提出意见并对卫生立法备选项目从立法项目的立法必要性、立法可行性两个方面,进行系统全面的评价,并征集卫生立法项目；通过专家论证法让专家学者通过卫生立法的必要性(包含立法紧迫性和立法重要性两个二级指标)和可行性(包含政治可行性、经济可行性、社会可行性和技术可行性四个二级指标)对本研究提出的立法备选项目进行评价；应用基于随机占优准则的群体决策方法对调查问卷进行统计分析,得出九件上海市十二五期间卫生立法推荐项目。研究结果1、本研究通过梳理我国现行有效的卫生法律、行政法规和卫生部门规章及为数众多的地方性法规政府规章,提出了我国卫生法律体系框架。通过系统研究以往文献提出的卫生法律体系和国家医药卫生体制改革的最新政策文件,从“大卫生”着手,“小卫生”概念着眼整理分析,结合上海市实际和上海市卫生局各处室职能,构建了卫生法律体系框架：即以卫生基本法统领下的公共卫生类、医疗服务类、医疗保障类、药品供应保障类、中医药管理类和其他综合类六大类,并对这六大类所应包含的立法细目进行了细分。2、本研究系统研究英美法系和大陆法系典型国家的卫生立法现状及立法趋势。英美法系中的美国主要医疗保险全民化,重视社区农村卫生基层医疗保健,注重健康教育和健康促进,注重卫生调研,注重对卫生资源的规范,注重对社会弱势群体的健康保护；英国和香港在卫生立法上具有一致性,十分注重对公民健康平等权的保护,实施全面免费的医疗同时也引入内部市场机制提高效率,使整个卫生系统公平而高效、卫生保健具有很强的规划性；新加坡主要通过立法和监督执法确保卫生保健机构向公民提供卫生保健服务,关注电子病历、器官捐献、民办医疗机构及护理立法；澳大利亚的卫生立法注重于区域卫生立法,促使卫生资源得到高效地配置,在社区卫生立法方面也很有成效。大陆法系的日本关注老龄化、居民对卫生保健的可及性、医疗器械的管理和医疗不良信息的报告；我国台湾地区关注人体试验的法律制度。3、系统研究了我国卫生立法的现状。由全国人民代表大会常务委员会制定的卫生非基本法律,即专门卫生法律有10部。我国专门的卫生行政法规已有37件、我国由现行有效有关卫生的部门规章有198件。我国地方卫生立法一共有339件,其中由各个省(自治区、直辖市)、省会所在地的市、国务院规定的较大的市人大及其常委会依据上位法和因地制宜制定的地方性卫生法规有151件；由各个省(自治区、直辖市)、省会所在地的市、国务院规定的较大的市人民政府依据上位法和因地制宜制定的地方性卫生政府规章有188件(截止2010年1月1日)。这些卫生法律规范涵盖了本研究提出的卫生法律体系框架的六个方面。4、本研究通过系统分析我国卫生法律体系,广泛而全面地借鉴国外卫生立法文献资料,梳理出30件具体的上海市地方卫生立法推荐项目。通过对《上海市医改草案及综合调研项目报告》、《推进上海医药卫生改革和发展研究报告》等8个途径获得的文献进行逐个梳理、分析,提炼概括出48件卫生立法备选项目,然后合并立法目的和内容相近或相似的立法备选项目,通过向上海市卫生局各个职能处室的相关负责人进行意见征询,确定了《上海市住院医师规范化培训管理办法》等30件地方卫生立法推荐项目。5、本研究通过专家问卷调查统计分析后确定了9件上海市十二五地方卫生立法推荐项目。通过48位卫生界、法律界的专家学者对30件立法推荐项目进行问卷调查,应用随机占优准则的群体决策方法对问卷进行统计分析,最后产生《上海市社区卫生服务条例》等9件上海市地方卫生立法推荐项目。6、本研究提出了9件卫生立法推荐项目进入上海市十二五地方卫生立法程序的保障机制。本研究认为9件卫生立法推荐项目提出机制包括按项目类型、分时间段提出立法建议、发挥卫生立法多渠道提出机制作用；“十二五”卫生立法推荐项目组织保障包括专门人员负责立法准备项目和立法议案提案建议反馈两块内容；经费支持包括立法推荐项目调研经费保障和项目草案的经费保障两部分；技术支持包括卫生立法推荐项目的调研、专家论证、立法听证与意见征询和立法草案的论证。