目的:美洲大蠊作为多个上市药品的原料药,具有极高的药用价值;但美洲大蠊并未录入中国药典,现行的各地方标准具有一定的差异性,因此本文对美洲大蠊药材质量进行系统的研究,以中国药典和地方标准为基础,采用现代科学研究技术,从药材鉴别、检查、含量测定等项进行分析研究,补充和完善各项的具体质量规范方法、限度,用以提高和补充地方标准,制定更为完善和可靠的美洲大蠊药材的质量标准,为美洲大蠊药材录入中国药典标准提供一定的基础。方法:1.采用显微鉴别寻找美洲大蠊药材的显微特征;优化地方标准中薄层色普鉴别条件,寻找15批次美洲大蠊药材的共性。2.结合美洲大蠊地方标准和中国药典的检查方法对美洲大蠊的检查项下杂质、水分、灰分、浸出物、二氧化硫、重金属、农药残留及黄曲霉毒素进行验证、补充和完善。3.对美洲大蠊药材进行多成分含量控制,用UV测定美洲大蠊药材中经超声提取后,提取溶剂中总多糖,水溶性蛋白的含量;采用HPLC法测定美洲大蠊药材经PITC衍生后8种氨基酸含量,同时采用该方法测定以尿嘧啶、次黄嘌呤、黄嘌呤、肌苷为指标的美洲大蠊药材中核苷酸类成分的含量,并对测定的方法进行方法学考察。使用氨基酸自动分析仪测定美洲大蠊药材醇提物中20种常见氨基酸的含量。结果:1.鉴别:美洲大蠊药材粉末显微鉴别局部特征明显,可明显观察到足部碎片,刚毛,体表碎片,翅部碎片。以正丁醇-冰醋酸-水-甲醇（19:5:5:3）为展开剂,0.5%茚三酮105℃共热显色,15批次美洲大蠊药材所得薄层色谱点斑点清晰,在相同位置有6个共有斑点。2.检查:美洲大蠊药材杂质检查含量0.109%⁰.346%,平均含量为0.243%;水分含量4.447%¹0.429%,平均含量为6.973%;灰分含量3.507%⁶.624%,平均含量为5.605%;酸不溶性灰分含量0.333%⁰.597%,平均含量为0.460%;浸出物含量8.548%¹3.163%,平均含量为10.398%。美洲大蠊药材中重金属铜元素含量9.054⁶6.448 mg/kg,平均含量为25.553 mg/kg;砷元素含量0.190⁰.630 mg/kg,平均含量为0.517 mg/kg;镉元素含量0.009⁰.041mg/kg,平均含量为0.019 mg/kg;铅元素含量0.096¹.229 mg/kg,平均含量为0.734 mg/kg,汞元素含量为0⁰.394 mg/kg,平均含量为0.086 mg/kg;15批次美洲大蠊药材中SO₂残留量35 mg/kg⁸7 mg/kg,平均含量为56.530 mg/kg;15批次美洲大蠊药材中敌敌畏、alpha-六六六、五氯硝基苯、gamma-六六六、beta-六六六、乐果、delta-六六六、p,p’-DDE、o,p’-DDT、p,p’-DDD、p,p’-DDT、氯氰菊酯均未检出。15批次美洲大蠊药材中黄曲霉毒素B2未检出;黄曲霉毒素G1未检出;黄曲霉毒素G2未检出;黄曲霉毒素B1低于检测限0.150μg/kg。3.含量测定:美洲大蠊药材中总多糖含量为4.21 mg/g⁷.37 mg/g,平均含量为5.52 mg/g;水溶性蛋白含量为21.08 mg/g³5.96 mg/g,平均含量为28.20 mg/g;经PITC衍后,15批次美洲大蠊药材中谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、丙氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸的总含量为1.44%².87%,平均含量为2.19%;15批次美洲大蠊药材中游20种离氨基酸总含量为10.00%¹6.02%,平均含量为12.37%;15批次美洲大蠊药材中4种核苷酸类成分总含量为0.22%¹.81%,平均含量为0.70%。结论:本文对美洲大蠊药材的相关质量进行了较为全面的研究,比较了地方标准收录的美洲大蠊药材标准,并增加了能代表美洲大蠊药材质量的指标并进行了含量检测,对薄层鉴别项进行了展开条件优化,验证了地方标准对其质量控制的优越性。总灰分、酸不溶性灰分含量控制限度有所提高,并对美洲大蠊药材中重金属、二氧化硫、农药残留和黄曲霉毒素的含量进行检查。通过本次研究拟建立了较为实际的,能反应较好质量的美洲大蠊药材标准。