目的:肺癌是发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其病理类型以非小细胞肺癌为多。中医药治疗非小细胞肺癌有其特点和优势。收集整理古今文献资料,探讨古代肺癌相关病证证治特点;运用数据挖掘的方法,探讨古今用药特点,尤其是现代非小细胞肺癌的组方规律;以中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌为例,通过Meta分析对中医药治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效及安全性进行系统评价,以阐述中医药治疗非小细胞肺癌的优势。方法:1.收集整理古代文献资料,分析其中肺癌相关病证肺积、息贲、息积历代证治特点,从中分析治疗非小细胞肺癌的思路。2.收集整理现代中医药治疗非小细胞肺癌公开文献,通过Access建立肺癌方剂数据库。运用关联规则、聚类分析、网络分析方法进行数据挖掘,分析古今用药特点、配伍规律。3.选择中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的随机对照试验,以Meta分析方法,对中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性进行系统评价。结果:1.从古代文献可见,正气内虚、情志失调、痰热壅结、寒凝内滞等均可导致肺积、息贲、息积的发生。《内经》中所述息积主要症状为胁下满,气逆;《难经》所述息贲主要症状为覆大如杯、洒淅寒热,喘咳等。在历代的发展中形成了扶正补虚、攻邪消积、温中理气、化痰解郁、分期论治等治法。2.共收集历代记载的古方157首;现代治疗非小细胞肺癌方剂1649首(去重后1347首)。现代文献中包括放化疗联合中药方1023首,未手术方365首,单独使用中药方318首,术后方44首。共出现单味药物444种,其中今方413种,古方132种。数据挖掘结果显示古代方剂中支持度较高的药物是陈皮、木香、甘草、桂枝、吴茱萸、人参、干姜、槟榔、桔梗、青皮等理气化痰、补虚、温阳药;现代方剂中支持度较高的药物是黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、白花蛇舌草、北沙参、党参、半夏、薏苡仁等益气养阴、清热解毒、化痰利湿药。古方中药对支持度较高的为槟榔-木香、桂枝-陈皮、青皮-陈皮、桔梗-人参等,药组支持度较高的是黄连-乌头-厚朴、黄连-乌头-人参、黄连-厚朴-人参等,以理气药配伍温阳药或理气药配伍补虚药为主;今方中药对支持度较高的为白术-黄芪、茯苓-白术、茯苓-黄芪、北沙参-麦冬等,药组支持度较高的为茯苓-白术-黄芪、甘草-茯苓-白术、甘草-茯苓-黄芪等,以补气养阴药为主。网络图显示古方黄连-巴豆霜、丁香-胡椒、沉香-胡椒,今方中以川贝母-五味子,山慈菇-五味子,川贝母-仙鹤草、山慈菇-仙鹤草关联度较高。3.Meta分析共纳入63篇RCT文献,涉及病例4976例。Meta分析显示临床有效率[RR:1.25,95%CI(1.16,1.33),p=0.000],临床控制率[RR:1.11,95%CI(1.07,1.15,p=0.000)],KPS 评分变化情况[WMD:7.136,95%CI(3.913,10.360),p=0.000],KPS升高及稳定率[RR:1.842,95%CI(1.621,2.094),P=0.000],体重增加[RR:1.749,95%CI(1.398,2.188),P=0.000],体重降低[RR:0.505,95%CI(0.402,0.633),P=0.000];免疫指标结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。不良反应方面,不良反应发生率治疗组低于对照组;其中改善白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤、皮疹、发热等不良反应,Meta分析结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。经Egger’s检验提示临床有效率、临床控制率、血红蛋白降低、血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度白细胞降低、Ⅲ+Ⅳ度血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度恶心呕吐不存在明显的发表偏倚。结论:1.产生于秦汉时期肺积、息贲、息积等理论,对于肺癌的认识及治疗具有指导作用。其理论在历代的演变中亦有丰富和发展,经历代医家的不断丰富形成了攻补兼施、内外兼治等治疗理念。2.数据挖掘结果显示治疗肺积、息贲、息积的药物组成以陈皮、木香、桔梗等化痰理气药为主,常辅以吴茱萸、干姜、肉桂等温阳通脉药;现代治疗非小细胞肺癌的药物以黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、沙参等益气养阴为主,常配伍白花蛇舌草、半夏、薏苡仁等清热解毒、化痰利湿药。3.Meta分析结果显示,对于老年晚期非小细胞肺癌的治疗,中药联合化疗可提高临床治疗疗效,改善生活质量,稳定体重,减少恶心呕吐、白细胞降低、血红蛋白降低、肝肾功能损伤等不良反应的发生。