心钠肽治疗急性心衰或慢性心衰急性发作临床疗效观察

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目的:证明重组人心钠肽(Recombinant Human Atrial NatriureticPeptide,rhANP)治疗急性心力衰竭或慢性心力衰竭急性发作的有效性和安全性。试验方法和设计:随机、安慰剂平行对照临床试验病例来源:病例来源吉林大学第一医院的2009年9月以后入院的患者,所选患者复合急性心衰或慢性心衰急性发作临床诊断标准,随机分为治疗组和对照组。病例选择:入选标准:①急性心力衰竭或慢性心力衰竭急性发作;②18-75岁,男女不限;③心功能NYHA分级III-IV级;④左室射血分数≤40%;⑤收缩压>90mmHg:;⑥签署书面知情同意书。试验分组及治疗方法:采用随机分组的方法,将入选的病例随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,对照组20例。⑴试验组:常规药物治疗心力衰竭的基础上合并应用重组人心钠肽(即:rhANP),rhANP的起始剂量是0.1ug/kg/min(即:0.001ml/kg/min),持续静脉泵入30min后,根据收缩压数值和心力衰竭临床症状可把给药剂量进行适当调整,剂量增至0.15ug/kg/min(即:0.0015ml/kg/min),共给药60min;⑵对照组:常规药物治疗心力衰竭的基础上合并应用安慰剂,安慰剂用药方法同试验组。(3)两组观察至用药后24小时结束本研究,第3天进行安全性评估,第28天进行随访。观察指标:疗效性指标:生命体征(心率、呼吸、血压),症状(咳粉红色泡沫痰、呼吸困难、咳嗽、咯痰、乏力、食欲不振、腹胀、恶心、呕吐、胸痛、心悸)、用药3h、12h后尿量、动脉血气分析。安全性指标:血常规、尿常规、肝功、肾功、血脂、离子、动脉血气分析、心电血压监护。统计方法:采用SPSS13.0统计软件进行统计学分析。计量资料用x±s表示,计量资料用t检验,计数资料用x2检验。P<0.05为显著性差异有统计学意义。结果:1、治疗组疗效性指标(如症状、尿量)改善明显优于对照组,说明心钠肽治疗急性心力衰竭和慢性心力衰竭急性发作有效。2、临床试验中的试验组和对照组患者,治疗前后分别进行血常规、尿常规、肝功、肾功、血脂、离子、血糖、检查,结果发现治疗前与治疗后相比基本相同,未见明显和严重不良反应。
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