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目的:本研究通过监测晚期肺癌患者化疗前后循环肿瘤细胞(CTCs)的变化,分析CTCs与年龄、性别、吸烟、组织类型、分化程度及临床分期的关系,初步评价CTCs与临床特征、疗效及无进展生存期(PFS)的相关性,进一步探讨其临床应用的价值。方法:采用密度梯度离心法联合免疫荧光细胞化学法检测40例晚期肺癌患者化疗前后7.5ml外周血CTCs的含量,同时收集10例肺良性疾病及10例健康人外周血做对照组。结果:1.40例肺癌组患者化疗前外周血中CTCs检测阳性率为57.5%,与20例对照组(0%)比较差异有统计学意义(P<0.001);2.肺癌组患者的CTCs阳性率在年龄、性别、吸烟、组织类型及分化程度的差异均无统计学意义(P>0.05);IV期肺癌组患者检测CTCs阳性率(78.9%)显著高于III期(38.1%)患者,差异有统计学意义(P=0.01);3.化疗前23例肺癌患者CTCs阳性,化疗后14例阳性,化疗前后CTCs阳性率差异有统计学意义(P<0.05);4.肺癌组患者一周期化疗结束后CTCs数目较化疗前增加7例,不变25例,减少8例;两周期化疗后采用影像学方法评价疗效结果为:部分缓解(PR)8例,稳定(SD)26例,进展(PD)6例;相关分析显示,CTCs数目变化与临床疗效呈负相关关系(r=-0.346, P=0.029);5. CTCs阳性的患者中位PFS较阴性者短,分别为5个月和8.2个月(χ2=8.832, P=0.003)。结论:1.CTCs阳性率在肺癌患者与非肺癌患者间存在显著差异,其阳性率与肺癌患者远处转移和临床分期相关,而与年龄、性别、吸烟情况、病理类型和分化程度无关;2.治疗前后CTCs变化情况与临床疗效具有一定的相关性,通过监测CTCs数目变化可能可以预测晚期肺癌患者化疗疗效;3.CTCs阳性的晚期肺癌患者中位PFS较阴性者明显缩短,提示CTCs可能是预后不良因素。