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目的:本研究以慢性稳定性心绞痛患者为研究对象,采用随机对照的方法,评价穴位敷贴治疗慢性稳定性心绞痛患者的临床疗效和安全性,为穴位敷贴治疗慢性稳定性心绞痛的临床决策和临床治疗方案的优化提供有力证据。方法:将纳入试验的160例患者随机分为药物敷贴组(A组)和安慰贴对照组(B组),试验组采用冠心苏合香丸加减所制成的中药穴位敷贴进行治疗,对照组采用安慰贴治疗,两组均选取内关、膻中、心俞和厥阴俞,均单侧取穴,左右交替使用;每周3次为一个疗程,每一疗程间隔2天,连续治疗4个疗程,共12次。分别于基线期、治疗后(4周)、随访期(8周)对慢性稳定性心绞痛患者情况进行评价。评价的主要指标为心绞痛发作次数,次要指标包括心绞痛疼痛分级、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分、试验疗效评价和试验后症状改善情况等。结果:(1)本试验完成良好,两组分组均衡,基线状况良好,具有可比性。(2)A组治疗后与基线期相比,在心绞痛发作次数、心绞痛疼痛分级、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分(心绞痛稳定状态、心绞痛发作状况、治疗满意程度和疾病认知度)等方面差异具有统计学意义(P<0.05);在SAQ评分(躯体活动受限程度)方面差异不具有统计学意义(P>0.05);A组随访期与基线期比较,在心绞痛发作次数、心绞痛疼痛分级、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分(躯体活动受限程度、心绞痛绞痛稳定状态、治疗满意程度和疾病认知度)方面差异具有统计学意义(P<0.05);在SAQ评分(心绞痛发作状况)方面差异不具有统计学意义(P>0.05)。(3)B组治疗后与基线期比较,在心绞痛发作次数、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分(疾病认知度)等方面差异不具有统计学意义(P>0.05);在SAQ评分(躯体活动受限程度、心绞痛绞痛稳定状态、心绞痛发作状况和治疗满意程度)等方面差异具有统计学意义(P<0.05);B组随访期与基线期比较,在心绞痛发作次数、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分(躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态)等方面差异不具有统计学意义(P>0.05):在SAQ评分(心绞痛发作状况、治疗满意程度和疾病认知度)方面差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后,A组与B组比较,在心绞痛发作次数、心绞痛疼痛分级、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分(心绞痛绞痛稳定状态、心绞痛发作状况、治疗满意程度和疾病认知度)等方面差异具有统计学意义(P<0.05);在SAQ评分(躯体活动受限程度)等方面差异不具有统计学意义(P>0.05);随访期,A组与B组比较,在心绞痛发作次数、心绞痛疼痛分级、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分(躯体活动受限程度、心绞痛绞痛稳定状态、心绞痛发作状况、治疗满意程度和疾病认知度)、试验疗效评价和症状改善情况等方面差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:以冠心苏合香丸加减所制成的穴位敷贴对改善慢性稳定性心绞痛患者临床症状具有显著效果,可改善患者的心绞痛发作次数、心绞痛疼痛分级、VAS评分、硝酸甘油使用频次、SAQ评分等,在缓解患者心绞痛症状的同时,对患者生活质量的提高也起到了重要的作用;穴位敷贴是一种安全的治疗手段,可作为慢性稳定性心绞痛的防治的辅助措施。