目的:上呼吸道感染是儿科常见病,多发病。双黄连制剂主要用于治疗由流感病毒、柯萨奇病毒、肺炎链球菌等引起的上呼吸道感染,是临床上常用的抗菌、抗病毒、具有确切疗效的中药制剂之一,目前已有多种剂型上市销售,但各种剂型均存在一定程度的不足之处。双黄连栓在夏季不易储存,栓剂在30℃以上可能融化、变形,使药品质量不稳定,临床疗效也会受到极大影响。针对这些缺点,我们研制了性能稳定、质量可控、生物利用度高、黏附性强、易于清洁、不污染衣物的水溶性半流体双黄连凝胶剂,同时经直肠给药不增加患者的痛苦,尤其适用于婴幼儿及不能服药或服药困难的患者。方法:鉴于2005年版《中国药典》一部中双黄连栓的提取工艺较为合理,故按药典方法不变。凝胶制备工艺:研究根据药物化学成分和凝胶辅料的理化性质,筛选了Cb934、Cb940、Cb971、Cb974、HPMC、阿拉伯胶、CMC-Na、海藻酸钠、西黄耆胶、PVA-124等十余种高分子凝胶辅料,同时加入防腐剂(山梨酸钾、尼泊金乙酯)进行考察;并选择碱性调节剂(氢氧化钠、三乙醇胺)对PH值进行了调节,试验过程中采用离心(3000rpm/min×30min)、60℃恒温24小时、-20℃冰箱24小时、冰箱冷藏(0～5℃)放置1周等方法来考察制剂的稳定性,并且根据凝胶的粘稠度、流动性对辅料的用量进行了优选。