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目的：通过测定两组诊断为骨质疏松症(Osteoporosis)的患者(其中对照组用钙尔奇D、阿法D3治疗,治疗组在此基础上加用自拟补肾活血中药治疗)治疗前后的视觉模拟疼痛评分量表(Visual analoge scale, VAS)疼痛评分、Oswestry功能障碍评分及临床症状的变化,初步评估补肾活血中药在治疗骨质疏松症的综合疗效,为临床运用中医药治疗骨质疏松症提供明确有效的治疗手段和客观的临床依据。方法：采用前瞻性随机对照研究,将广东省中医院珠海医院骨科门诊和住院部2014年1月至2014年12月收治的80例符合骨质疏松诊断标准的患者采用随机的方法分为2组,其中治疗组40例,采用自拟补肾活血中药汤剂内服,每日两次,并配合口服钙尔奇D片,每日1片,口服阿法D3胶囊,每日2粒；对照组40例,口服钙尔奇D片口服每日1片、阿法D3胶囊每日2粒,观察3个月,治疗前详细记录每位患者治疗前年龄、病程、骨密度,记录每位患者治疗前后腰腿痛VAS评分与Oswestry功能障碍评分得分,分别进行统计学分析比较,得出结论。成果：1.基线资料方面：年龄：治疗组为56.40±5.64岁,对照组为56.50±5.61岁；病程：治疗组为14.000±1.3228月,对照组为：14.075±1.2065月；治疗前骨密度值(Z值)：治疗组为-3.0275±0.29525SD,对照组为-3.0950±0.23419SD,治疗前腰腿痛VAS评分得分：治疗组为：7.900±0.77790分,对照组为：7.825±0.78078分；治疗前Oswestry功能障碍评分得分：治疗组为：0.5185±0.3386分,对照组为：0.5353±0.04356分,两组基线各项指标无差异(P>0.05),2组病例具有可比性。2.临床疗效指标方面：治疗结束后1个月治疗组和对照的VAS评分分别为：5.7500±0.70711、6.3750±0.49029,2个月复诊VAS评分分别为：4.2500±0.98058、4.6500±0.57957,4个月复诊VAS评分分别为：2.7500±1.354018,3.4250±1.12973；治疗结束后1个月治疗组和对照组Oswestry功能障碍指数评分分别为：0.3948±0.6325、0.4488±0.0611,2个月后Oswestry功能障碍指数评分分别为：0.2755±0.09655、0.3380±0.10006,4个月后Oswestry功能障碍指数评分分别为：0.1788±0.09801、0.2298±0.10991。治疗组与对照组Oswestry功能障碍指数临床疗效为显效、有效、无效的病例分别为27例(占67.5%)、10例(占25%)、3例(占7.5%)和23例(占57.5%)、12例(占30%)、5例(占12.5%)治疗组总有效率92.5%,对照组总有效率为87.5%,治疗组和对照组在治疗后疗效有显著性差异(P<0.01)。结论：骨质疏松症患者多为中老年患者,与肾相关；骨质疏松所引起的并发症对于骨质疏松症患者的生活质量影响较大,补肾活血中药汤剂在治疗骨质疏松症的综合疗效显著,与钙尔奇D、阿法D3合用可明显改善患者生活质量。