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目的：制备能较好模拟小儿急性支气管炎的小鼠模型，结合现代医学相关研究，运用现代分子生物学技术，通过对小鼠血清白介素-4（IL-4）和干扰素-γ（INF-γ）含量的测定与分析，验证小儿清肺止咳口服液对急性支气管炎模型小鼠的疗效，探讨小儿清肺止咳口服液对急性支气管炎小儿细胞因子平衡的调节机制，为临床用药提供有力的实验室证据。方法：选用昆明种小鼠80只，随机分为正常组和模型组，参照《实用中医证候动物模型学》和相关文献所介绍的造模方法并加以改良，采用烟熏法制备急性支气管炎模型。将制备好的模型小鼠随机分成5组，其中1组为模型组，其余4组为治疗组，分别用小儿清肺止咳口服液高、中、低剂量和小儿清热止咳口服液各治疗1周。1周后将所有小鼠摘眼球取血，测定血清IL-4和INF-γ的含量。结果：1小儿清肺止咳口服液高、中剂量治疗组及小儿清热止咳口服液组与模型组血清IL-4相比具有极显著性差异（P<0.01）；低剂量治疗组与模型组血清IL-4相比具有显著性差异（P<0.05）；中剂量治疗组及小儿清热止咳口服液组与高剂量治疗组血清IL-4相比具有显著性差异（P<0.05）；低剂量治疗组与高剂量治疗组血清IL-4相比具有极显著性差异（P<0.01）；正常组与模型组血清IL-4相比具有极显著性差异（P<0.01）；2小儿清肺止咳口服液高剂量治疗组与模型组血清IFN-γ相比具有极显著性差异（P<0.01）；中、低剂量治疗组及小儿清热止咳口服液组与模型组血清IFN-γ相比具有显著性差异（P<0.05）；正常组与模型组血清IFN-γ相比具有极显著性差异（P<0.01）。结论：1急性支气管炎模型小鼠血清IL-4的含量较正常组降低，血清IFN-γ的含量较正常组升高，提示急性支气管炎模型小鼠存在细胞因子平衡失调；2小儿清肺止咳口服液可以增加急性支气管炎模型小鼠血清IL-4的含量，降低血清IFN-γ的含量，对调节细胞因子平衡机制有一定的作用；3小儿清肺止咳口服液对急性支气管炎模型小鼠有较好的疗效，其作用明显优于对照组。