加味藿香正气软胶囊药效部位筛选及质量控制研究本论文分为四章,第一章文献综述,第二章加味藿香正气软胶囊药效部位筛选研究,第三章加味藿香正气软胶囊效应部位成分研究,第四章加味藿香正气软胶囊质量标准研究。文献综述论文查阅了60多篇文献,包括藿香正气散的处方分析,整理了加味藿香正气软胶囊中十一味中药化学成分及现代药理对研究进展并对药效部位的研究方法进行总结。第一章加味藿香正气软胶囊药效部位筛选制备加味藿香正气软胶囊石油醚,乙酸乙酯,氯仿,正丁醇,水5个部位,用三个药理模型(小鼠肠平滑肌自主收缩模型,体外巨噬细胞抗炎模型,TNBS诱导的小鼠炎性肠病模型)对原制剂和5个部位进行药效筛选,结果表明：原制剂、石油醚部位对小鼠肠收缩有明显抑制作用；原制剂、石油醚部位和乙酸乙酯部位有明显的抗炎活性作用；原制剂、‘石油醚部位和乙酸乙酯部位对TNBS诱导的小鼠炎性肠病模型都有药效。综合考虑,选择石油醚部位和乙酸乙酯部位进行下一步的成分研究。第二章加味藿香正气软胶囊效应部位GC-MS,LC-MS分析本章采用GC-MS分析石油醚部位的化学成分,指认出14个化合物分别是2-甲基-3-戊酮,甲基环己烷,棕榈油酸,甲酸乙酯,β-桉叶醇,α-桉叶醇,广藿香醇,1-(2,4,6-三羟基苯基)乙酮,苍术内酯Ⅲ,苍术内酯Ⅱ,和厚朴酚,厚朴酚,2-[4-Methyl-6-(2,6,6-trimethylcyclohex-en-1-enyl)hexa-1,3,5-trienyl] cyclohex-1-en-1-carbox aldehyde)1,4-Hexadien-3-one,5-methyl-1-[2,6,6-trimethly-2,4-cyclohexadien-1-yl]-。乙酸乙酯部位采用LC-MS对其进行成分分析,指认出10个化合物,其中一个来自陈皮药材,两个来自厚朴药材,七个来自甘草药材。第三章加味藿香正气软胶囊的质量控制研究基于第二章的药效试验结果及第三章的成分分析结果,对比2010版的中国药典对于加味藿香正气软胶囊的质量控制要求,本章节在含量测定和指纹图谱方面做了研究。含量测定：建立了同时测定加味藿香正气软胶囊中甘草苷,橙皮苷,厚朴酚和和厚朴酚含量的方法；指纹图谱：建立加味藿香正气软胶囊的气相指纹图谱,对药品的挥发性成分进行质量控制。