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自从2016年FDA将用于经阴道修复POP的外科修补网重新划分为第三类医疗器械后,为保证产品可以继续在美国销售,制造商必须以上市前审查标准提交相关数据并获得上市前批准(PMA)。但迄今为止,经阴道修复POP外科修补网的主要制造商波士顿科学公司(Boston Scientific)和康乐保