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为保障药品质量安全，我国药品监管部门加强药品制剂变更药用辅料的管理，实行严格的审评审批制度。现行的《药品注册管理办法》将变更辅料事项纳入补充申请审批范畴，只有通过国家食品药品监管总局的审评审批方可进行变更。但由于各种原因，目前在药品制剂变更药用辅料的申请?
规范药用辅料变更需各方共同努力
【摘 要】
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为保障药品质量安全，我国药品监管部门加强药品制剂变更药用辅料的管理，实行严格的审评审批制度。现行的《药品注册管理办法》将变更辅料事项纳入补充申请审批范畴，只有通过国家
【发表日期】
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2004年期
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