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变更药品的包装材料（以下简称包材）是一类较为常见的补充申请事项。随着新型包装技术和包装材料的不断涌现，变更制剂所用包材的补充申请数量呈逐年增加的趋势。$$ 在日常审评工作中，国家药审机构发现，部分申请人在进行变更包材补充申请研究时，由于对产品质量要求的提?
遵守技术指导原则 确保药品质量安全
【摘 要】
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变更药品的包装材料（以下简称包材）是一类较为常见的补充申请事项。随着新型包装技术和包装材料的不断涌现，变更制剂所用包材的补充申请数量呈逐年增加的趋势。$$ 在日常审评
【发表日期】
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2004年期
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