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ICH E6（R2），亦即ICH于2016年11月9日发布的新版GCP指导原则。该指导原则是自1996年5月以来的首次修订。以EDC为代表的新技术和以风险管理为代表的新方法，促进了临床研究技术的发展。$$【原文】 “介绍：自ICH GCP颁布以来，临床研究的范围、复杂性和成本都增加了。技术?
ICH新版GCP的新概念
【摘 要】
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ICH E6（R2），亦即ICH于2016年11月9日发布的新版GCP指导原则。该指导原则是自1996年5月以来的首次修订。以EDC为代表的新技术和以风险管理为代表的新方法，促进了临床研究技术的发
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