目的:通过观察通脉降浊颗粒对动脉粥样硬化前期病变人群(PCA)颈动脉内膜中层厚度(IMT)的影响,探讨通脉降浊颗粒防治动脉粥样硬化前期病变的有效性与安全性,为中医药防治动脉粥样硬化前期病变提供临床依据。材料与方法:将符合标准的200例患者,按随机数字法分为对照组和治疗组,每组各100人。两组在改善生活方式的基础上,治疗组予通脉降浊颗粒,对照组予通脉降浊颗粒安慰剂,连续服用20周。观察干预前后两组的颈动脉中层内膜厚度、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、C反应蛋白(CRP)及安全性指标的变化情况。结果:1.血脂情况:治疗前后比较,治疗组TC、LDL-C水平较治疗前比较有显著差异(P<0.01)。组间比较:两组患者治疗后LDL-C和TC水平的差异具有统计学意义(P<0.01),治疗组明显优于对照组。两组患者治疗后的HDL-C、TG水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组可降低TC、LDL-C水平,且疗效优于对照组。2.颈动脉内膜中层厚度:治疗后两组患者组间IMT值比较,二者间的差异具有统计学意义(P<0.05)。3.C反应蛋白:两组患者C反应蛋白治疗后比较无显著差异(P>0.05)。4.安全性指标:两组均未发生与药物相关的严重不良反应。结论:通脉降浊颗粒可以有效降低PCA患者颈动脉内膜中层厚度,改善血脂水平,延缓动脉粥样硬化的发展,且无明显不良反应发生。