细菌性痢疾是由痢疾杆菌引起的肠道传染病,具有流行范围广、传播速度快、人群普遍易感、容易反复感染等特点,发病率和死亡率均居感染性腹泻之首。中医治疗痢疾具有辨证论治、标本兼治、不良反应少等优点,黄白颗粒是依据临床经验方研发的中药复方制剂,该颗粒由黄连、白头翁、白芍、秦皮、木香五味中药材加适宜辅料制成,是量身定制的治疗菌痢的儿童药品,副作用小,更能保障儿童的用药安全。本论文主要对该制剂的制备工艺、质量控制、稳定性及药效学进行了研究,结果如下:利用单因素试验和正交试验,以小檗碱提取率为指标来筛选最佳醇提取工艺,并通过制剂研究确定颗粒成型工艺。最佳提取工艺为:采用60%乙醇,6倍量溶剂,回流提取3次,每次2小时。将滤液浓缩干燥得到的干膏粉与辅料1:1混合均匀,用90%乙醇制得湿颗粒,在40℃干燥后,整粒,包装。采用该法制备黄白颗粒,工艺稳定,收率高,可放大生产。采用薄层色谱法对制剂中黄连、秦皮和木香进行鉴别;用高效液相色谱法测定黄白颗粒中小檗碱含量并对该含量测定方法进行考察。结果显示,TLC法操作简单、专属性强,HPLC法灵敏度高,分离效果好,线性、专属性、重复性、回收率等良好。故可将这两种方法列入黄白颗粒的质量标准。对黄白颗粒进行初步稳定性研究,结果表明:本品稳定性良好,但小檗碱含量受高温、高湿及光照的影响会有轻微下降,故应置于阴凉干燥避光处保存。通过黄白颗粒对蓖麻油所致小鼠腹泻作用的药效试验,证明黄白颗粒具有止泻作用,且效果优于传统汤剂。