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目的:探究中药穴位贴敷治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及安全性。材料与方法:以中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文、中国生物医学文献数据库(CBM)、The Cochrane Library以及中文生物医学期刊数据库(CMCC/CMCI)为资料库,检索从2000年-2019年1月所有的相关RCT研究。有37篇文献纳入研究,合计3226例糖尿病周围神经病变患者,试验组1626例,对照组1600例。应用RevMan5.3软件及中医传承辅助平台系统对收集的数据进行系统评价、药物分析。应用GRADE方法对主要指标进行证据质量评分。结果:1.中药穴位贴敷治疗DPN总有效率:中药穴位贴敷治疗DPN有效率优于对照组[OR=4.84,95%Cl(3.87,6.05),Z=13.83,(P<0.00001)]。2.单纯贴敷有效率:单纯贴敷优于对照组[OR=4.72,95%Cl(3.12,7.14),Z=7.35,(P<0.00001)];贴敷联合西药有效率:贴敷联合西药优于对照组[OR=4.98,95%Cl(3.45,7.20),Z=8.54,(P<0.00001)];贴敷联合中药熏洗有效率:贴敷联合中药熏洗优于对照组[OR=7.02,95%Cl(4.35,11.33),Z=7.99,(P<0.00001)]。3.单纯贴敷、贴敷联合西药、贴敷联合中药熏洗与西药组对比:OR(贴敷+熏洗)>OR(贴敷+西药)>OR(单纯贴敷),中药穴位贴敷联合中药熏洗比贴敷联合西药、单纯贴敷临床疗效好。4.贴敷改善神经传导速度方面:贴敷能有效的改善正中神经的运动传导速度,优于对照组[MD=3.69,95%Cl(2.40,4.98),Z=5.6,(P<0.00001)];贴敷能有效的改善正中神经的感觉传导速度,优于对照组[MD=1.20,95%Cl(0.59,1.80),Z=3.86,(P=0.0001)];贴敷能有效的改善腓总神经的感觉传导速度,优于对照组[MD=2.61,95%Cl(1.30,3.92),Z=3.90,(P<0.0001)];贴敷能有效的改善胫神经运动传导速度,优于对照组[MD=2.17,95%Cl(1.10,3.24),Z=3.99,(P<0.0001)]。5.贴敷在改善Toronto积分(TCSS)方面:贴敷能有效的改善TCSS,优于对照组[MD=3.69,95%Cl(2.40,4.98),Z=5.6,(P<0.00001)]。6.贴敷对于血糖的影响:贴敷能有效的改善空腹血糖,优于对照组[MD=-0.39,95%Cl(-0.70,-0.07),Z=2.38,(P=0.02)];贴敷对餐后2小时血糖的改善情况与西药作用效果相等[MD=-0.28,95%Cl(-0.65,-0.09),Z=1.48,(P=0.14)]。7.GRADE方法评价总有效率数据质量评价:低级LOW。结论:1.中药穴位贴敷治疗DPN优于西药治疗。2.无论单纯贴敷或贴敷联合西药或贴敷联合中药熏洗疗效均优于西药组,且贴敷联合中药熏洗疗效更好。3.在改善DPN患者正中神经运动及感觉传导速度、腓总神经感觉传导速度、胫神经运动传导速度、Toronto积分(TCSS)以及空腹血糖方面,中药穴位贴敷优于西药。4.中药穴位贴敷治疗DPN具有安全性。5.GRADE方法评分结果为LOW;