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目的:为确保粉针无菌分装生产整个过程对产品不产生污染,保证粉针生产药品质量,我们采取一系列验证试验。方法:我们采取无菌分装模拟验证,而且每年做一次。结果:通过此次验证,观察14天乳糖培养情况,我们可知试验乳糖合格率达到100%,染茵率0%。结论:此次验证对乳糖没有造成污染,保证了无菌分装,为粉针剂无菌分装提供了可靠的数据。