粉针剂无菌分装模拟验证

来源 :黑龙江医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sunzhiqiang7310
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:为确保粉针无菌分装生产整个过程对产品不产生污染,保证粉针生产药品质量,我们采取一系列验证试验。方法:我们采取无菌分装模拟验证,而且每年做一次。结果:通过此次验证,观察14天乳糖培养情况,我们可知试验乳糖合格率达到100%,染茵率0%。结论:此次验证对乳糖没有造成污染,保证了无菌分装,为粉针剂无菌分装提供了可靠的数据。
其他文献
科技的发展让语文教学在全媒体时代获得了新的变革和发展机遇。高中语文课程作为基础学科,对学生交际能力、审美能力、探究能力的培养有着不容忽视的作用。浅要分析和探究全
目的:建立注射用头孢他啶的分装设备的冲洗液的检测方法,控制冲洗液中头孢他啶的残留量。方法:紫外—可见分光光度法,检测波长257nm。结果:头孢他啶在5ppm~14ppm范围内线性关系良好
对应用型、创新型人才的培养,是促进社会经济及各行业发展的需要,实践教学是应用型人才培养的主要环节,是教学体系的重要组成部分。以甘肃农业大学种子科学与工程专业为对象,
药品经营企业GSP认证过程中,质量管理体系文件作为保证企业内部质量管理体系有效开展质量管理活动的基础和依据,目前已经成为制约GSP规范化管理工作在企业内持续推行的瓶颈,因此
近年来我国食品安全问题频发,引起了政府的高度重视及社会各界的密切关注。引起食品安全问题频发的原因很复杂,其中企业家诚信缺失、社会责任意识淡漠是其根本;监管部门监管不力