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目的采用粉末直接压片工艺,研究开发缬沙坦氨氯地平片的新技术。方法以参比制剂为对照,选择pH4.0柠檬酸-磷酸盐缓冲液作为体外具有区分力的关键介质,采用f2相似因子评价法,对处方中关键辅料的种类和用量进行筛选。结果仿制药与参比制剂在4种介质中溶出行为相似。结论自研仿制药与参比制剂体外溶出曲线(溶出行为)相似,证明粉末直接压片工艺的可行性,为仿制药的降本增效提供新思路。