炎症性肠病治疗的新选择:肠道选择性整合素抑制剂维得利珠单抗

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:weizx20090123
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
随着新型生物制剂作为治疗中/重度溃疡性结肠炎和克罗恩病更有效药物的出现,掌握其药理学作用机制、药动学参数以及临床疗效、安全性和经济性特征,对于炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)治疗的选择至关重要.维得利珠单抗(vedolizumab)作为一种新型肠道选择性单克隆抗体药物,可特异性结合α4β7整合素,阻止炎症细胞迁移到肠道,抑制肠道炎症反应,有较好的临床疗效和安全性.本文对新型生物制剂治疗IBD的作用机制、药动学、临床疗效、安全性和经济性进行综述,以期为临床应用提供参考.
其他文献
泽布替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton\'s tyrosine kinase,BTK)抑制剂,于2019年11月15日经美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过至少1项疗法的成年套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)患者.泽布替尼的选择性优于伊布替尼,患者耐受性良好,常见不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、挫伤或瘀斑、上呼吸道感染和皮疹等.本文主要介绍泽布替尼的作用机制、药动学、临床试验和安全性.
适应性批准是基于监管科学理念下前瞻性、灵活地对药品和生物制品进行审评审批的路径.该路径建立在监管机构、患者、医药企业和医疗付费者的新药研发合作伙伴模式之上,兼顾各方利益,尽可能地减少风险,提高效率和效益,加快新药研发和上市批准进程.本文梳理了适应性批准的产生与发展,对适应性批准的原理和设计思想进行了深入分析,并对适应性批准中的风险管理和保障措施进行了探讨,为我国适应性批准路径的构建提供理论和实践参考.
获得美国FDA批准的第一个来自天然植物的化学药物紫杉醇(paclitaxel,PTX)是一个广谱抗肿瘤药物,具有良好的抗肿瘤活性.但由于其本身复杂的化学结构、水溶性差、吸收不好等缺点限制了其在临床上的广泛应用.因此,如何改善其水溶性,提高生物利用度及其在肿瘤组织的靶向性,是近年来亟待解决的难点与重点.本文就近年来以改善其水溶性及靶向性的紫杉醇前药的研究进展进行简单综述.
肺癌是死亡率最高的恶性肿瘤,其中以非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)为最常见的肺癌类型.研究证实表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)的突变与非小细胞肺癌的发生密不可分.针对EGFR常见突变(如19外显子的缺失突变、20外显子的插入突变及21外显子的点突变)的相关药物已应用于临床.但在部分NSCLC患者中发现存在EGFR胞外结构域的突变,这一少见突变也影响着部分患者的诊疗.本综述介绍了EGFR胞外区域突变