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目的:观察中医扶正固本法联合自体细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine-induce killer cell,CIK)过继免疫治疗中晚期恶性肿瘤的临床疗效。方法:将130例中晚期恶性肿瘤采用随机数字表法随机分为3组。中医组30例采用扶正固本法治疗,按照"虚劳病"进行辨证论治,分为气虚、血虚、阴虚和阳虚4型,优选出适用于不同肿瘤的有效方剂,每种补益方剂中均加用补肾健脾药物——党参、白术、何首乌、黄精,给予单纯中药汤剂口服。CIK组30例采用单纯CIK细胞过继免疫治疗,按照卫生部颁布的《人体细胞治疗临床研究质控要点》和中国免疫学会制订的《过继性免疫治疗癌症规范》中的治疗方法,每个患者治疗3个疗程,每个疗程回输CIK细胞3次(1 d/次),每次回输细胞数不低于1.6×1010。治疗组采用扶正固本法与CIK细胞过继免疫疗法联合治疗。3组均以1个月为1个疗程,治疗3个疗程。结果:短期疗效方面,治疗组完全缓解0例,部分缓解38例,好转16例,稳定12例,进展4例,缓解率占77.14%;中医组完全缓解0例,部分缓解2例,好转10例,稳定15例,进展3例,缓解率占40.00%;CIK组完全缓解0例,部分缓解12例,好转5例,稳定10例,进展3例,缓解率占56.67%。治疗组与中医组对比,差别有统计学意义(P<0.01);治疗组与CIK组对比,差别有统计学意义(P<0.05);中医组与CIK组对比,差别无统计学意义(P>0.05)。生存质量疗效方面,治疗组改善50例,稳定11例,恶化9例,改善率占71.43%;中医组改善14例,稳定8例,恶化8例,改善率占46.67%;CIK组改善15例,稳定6例,恶化9例,改善率占50.00%。治疗组与中医组对比,差别有统计学意义(P<0.05);治疗组与CIK组对比,差别有统计学意义(P<0.05);中医组与CIK组对比,差别无统计学意义(P>0.05)。结论:中医扶正固本法联合CIK细胞过继免疫治疗中晚期恶性肿瘤,能够显著提高临床疗效,改善生存质量及各种临床指标,可以作为一种治疗中晚期恶性肿瘤的疗法。