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目的:探讨参附注射液致不良反应(ADR)的一般规律和药物流行病学特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2013年发表的中文医药学期刊,收集参附注射液致ADR病例130例,应用统计学方法对相关信息进行回顾性分析。结果:参附注射液致ADR与患者性别、年龄无显著相关性;给药剂量越大、联合用药越多,越易发生ADR;用药30 min内ADR发生比例明显较高;临床表现复杂多样,涉及人体多器官、多系统,以一般过敏反应为主,但需警惕过敏性休克和严重心血管事件。结论:坚持辨证施治、规范用药,注重患者个体差异、增强防范意识,强化用药监护可有效降低参附注射液ADR的发生率。