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本文旨在介绍欧盟制药工业中，近红外光谱法用于定性、定量分析以及过程监控时方法校正、验证和维护的指导原则，以及申报与变更时所需呈递的资料要求。以期为我国近红外光谱技术在制药领域中的研究与应用提供参考。
欧盟制药工业近红外光谱技术应用、申报和变更资料要求指南(草案)
【摘 要】
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本文旨在介绍欧盟制药工业中，近红外光谱法用于定性、定量分析以及过程监控时方法校正、验证和维护的指导原则，以及申报与变更时所需呈递的资料要求。以期为我国近红外光谱技术
【机 构】
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北京中医药大学中药学院
【出 处】
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世界科学技术(中医药现代化)
【发表日期】
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2012年4期
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