【摘 要】
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目的:在空腹和餐后给药条件下,评价成都倍特药业有限公司生产的氟康唑胶囊(50 mg)与辉瑞制药有限公司生产的氟康唑胶囊(50 mg)生物等效性。方法:52名中国健康志愿者中进行随
【机 构】
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兰州大学第二医院国家药物临床试验机构,成都医学院第二附属医院
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目的:在空腹和餐后给药条件下,评价成都倍特药业有限公司生产的氟康唑胶囊(50 mg)与辉瑞制药有限公司生产的氟康唑胶囊(50 mg)生物等效性。方法:52名中国健康志愿者中进行随机开放双周期两制剂交叉试验,在空腹和餐后条件下单剂量口服50 mg两种氟康唑胶囊。采用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中氟康唑的浓度,采用非房室模型药动学参数计算的方法求算药动学参数,并进行统计分析。结果:空腹条件下受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:C max分别为(1.32±0.21)μg/
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