伊贝沙坦片在中国健康受试者体内的生物等效性

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目的:评价单剂量口服国产和进口伊贝沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法:采用随机、开放、交叉的试验设计,20名健康受试者随机口服单剂量的国产和进口伊贝沙坦片150 mg,采用HPLC-荧光检测法测定受试者血浆中的伊贝沙坦浓度.cmax,tmax采用实测值,梯形法计算AUC,双单侧t检验及置信区间法进行生物等效性检验.结果:国产和进口伊贝沙坦片的AUC0→t分别为(6 534.69±1 448.77),(6 430.47±1 384.13) ng*h*mL-1;cmax为(1 284
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