背景 屈光回退是高度近视眼准分子激光角膜原位磨镶术(LASIK)术后较常见的并发症,影响手术的长期稳定性.目前尚无预防LASIK术后屈光回退的方法. 目的 观察马来酸噻吗洛尔滴眼液对高度近视眼LASIK术后屈光回退的预防效应.方法 采用前瞻性干预性临床随机对照研究.选取2012年2-9月在遵义医学院附属医院行LASIK的高度近视患者60例60眼,屈光度为(-7.16±0.95)D.将患者按随机数字表法分成试验组和对照组,2个组患者术后均给予常规抗炎用药,试验组患者在术后第1天开始滴加质量分数0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液,每日2次,1个月后改为每天晨起点眼1次.测量2个组患者术前,术后1周及1、3、6个月的裸眼视力、最佳矫正视力(BCVA)、等效球镜度(SE)、角膜前表面曲率和眼压,并测量术前及术后1、3、6个月术眼的中央角膜厚度(CCT),术前测算残余角膜基质厚度.采用重复测量方差分析、独立样本t检验和Bonferroni检验对2个组在不同时间点间的数据进行分析. 结果 试验组及对照组间患者术前的年龄、裸眼视力、BCVA、SE、眼压、角膜前表面曲率、CCT及残余角膜基质厚度的差异均无统计学意义(P＞0.05).2个组间手术后不同时间点的裸眼视力差异有统计学意义(F分组=3.91,P＜0.05；F时间=3.80,P＜0.05),其中术后6个月试验组裸眼视力优于对照组(t=2.97,P＜0.05),试验组术后6个月裸眼视力优于术后7d,差异有统计学意义(P＜0.05).2个组术眼在术后不同时间点BCVA的差异无统计学意义(F分组=2.44,P＞0.05；F时间 =2.31,P＞0.05).2个组间术眼术后SE的有统计学意义(F分组=11.52,P＜0.05),术后不同时间点术眼SE的整体比较差异有统计学意义(F时间=22.06,P＜0.05),术后6个月试验组术眼SE高于对照组(t=2.47,P＜0.05),术后7d及术后1个月、3个月试验组术眼的校正眼压明显低于对照组(F分组=14.83,P＜0.05),术后2个组间CCT的增幅差异无统计学意义(F分组=0.04,P＞0.05).术后试验组角膜前表面曲率变化平稳,但对照组随着时间的延长角膜前表面曲率逐步增加(F时间=18.73,P＜0.05).结论 高度近视眼LASIK术后早期局部使用0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液能减少屈光回退,提示0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液通过降低眼压而阻止角膜膨隆,其可能是预防术后屈光回退的主要机制。