【摘 要】
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目的:制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物,用以提高奈妥吡坦的水溶性.方法:采用饱和水溶液法,制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物;以载药量为指标,考察奈妥吡坦与β-环糊精的质量比(芯
【机 构】
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北京宽厚医药科技有限公司 北京100176;四川大学华西医院胸部肿瘤科 四川成都610041;吉林大学基础医学院 吉林长春130012
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目的:制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物,用以提高奈妥吡坦的水溶性.方法:采用饱和水溶液法,制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物;以载药量为指标,考察奈妥吡坦与β-环糊精的质量比(芯壁比)、包合温度、包合时间、搅拌速度的影响.基于单因素试验结果,采用正交设计实验对制备处方和工艺进行优化,得到最优奈妥吡坦/β-环糊精包合物,并对其包封率、载药量及稳定性进行体外评价.采用傅里叶红外光谱和X射线粉末衍射分析法,对最优奈妥吡坦/β-环糊精包合物进行表征.结果:奈妥吡坦/β-环糊精包合物的最佳优制备条件为:芯壁比1∶20,包合温度为40 ℃,包合时间为20 min、搅拌速度为150r/min.该条件制备制得的奈妥吡坦/β-环糊精包合物的载药量为4.73％,包合率为94.8％且在水溶液中的稳定性良好.傅里叶红外光谱和X射线衍射结果表明奈妥吡坦/β-环糊精包合物的成功制备.结论:成功制备了奈妥吡坦/β-环糊精包合物,奈妥吡坦的水溶性提高了1500倍,为奈妥吡坦水溶性新制剂的研发提供了实验基础.
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