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欧洲药典附录2.6.13非无菌产品的微生物限度检查之二(对特定微生物的检查)
欧洲药典附录2.6.13非无菌产品的微生物限度检查之二(对特定微生物的检查)
来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:whitetooth
【摘 要】
:
在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死性损伤的微生物与制品的质量相关,所以使用选
【作 者】
:
张新妹
胡昌勤
王淑兰
【机 构】
:
中国药品生物制品检定所抗生素室
【出 处】
:
中国药品标准
【发表日期】
:
2003年6期
【关键词】
:
欧洲药典
非无菌产品
微生物限度检查
细菌检查
大肠杆菌
沙门氏菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
梭状芽孢杆菌
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在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死性损伤的微生物与制品的质量相关,所以使用选择性培养基的检测程序中必须包含受损微生物的复苏过程.如果制品具有抗微生物活性,这种活性必须被充分中和.
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