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背景：
前期和临床前研究表明含莫西沙星的4个月方案治疗无合并症、涂阳肺结核病可能有效。
方法：设计随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，对2个含莫斯沙星方案与对照组方案进行非劣效性分析。第一组(对照组)方案为8周HREZ/18周HR，第二组(异烟肼组)方案为17周HR莫西沙星(Mfx)Z/9周安慰剂，第三组(乙胺丁醇组)方案为17周MfxREZ/9周安慰剂。主要终点事件为随机后18个月的治疗失败率或复发率。
结果：共1 931例患者随机纳入研究，经符合方案数据集分析。结果显示，异烟肼组有效率为85%，乙胺丁醇组为80%，均低于对照组(92%)；对照组与异烟肼组的差异为6.1个百分点，97.5%可信区间1.7～10.5；对照组与乙胺丁醇组的差异为11.4个百分点，97.5%可信区间6.7～16.1。与调整后的意向数据集分析结果一致。与对照组相比，异烟肼组和乙胺丁醇组在固体和液体培养基中培养阴性时间的风险比在1.17～1.25之间，且所有患者95%可信区间均>1，显示异烟肼组、乙胺丁醇组痰菌阴转所需时间短。3、4级不良反应各组间差别无统计学意义，异烟肼组127例(19%)，乙胺丁醇组111例(17%)，对照组123例(19%)。
结论：与对照组比较，2个含莫西沙星的治疗方案在早期使细菌载量迅速下降，然而，并未显示出其非劣效性治疗效果，说明这种4个月方案不适用于药物敏感结核病。