【摘 要】
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目的:建立以高效液相色谱法测定水杨酸软膏中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(冰醋酸调节pH至2.5)=50∶50,检测波长为270nm,流速为1.0
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目的:建立以高效液相色谱法测定水杨酸软膏中主药及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(冰醋酸调节pH至2.5)=50∶50,检测波长为270nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:主峰与有关物质可完全分离,水杨酸检测浓度的线性范围为10.014～100.14μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.35%,RSD=0.99%,最低检测限为5ng·mL-1,有关物质标示量均小于1.01%。结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定。
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