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新修订《药品注册管理办法》将以配套文件的形式发布新药研发的指导原则和技术要求。目前急需完善非临床安全性评价等技术要求,以更加有效地促进中药品种研发。本文结合国内外相关技术指导原则,简单综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
中药皮肤外用制剂非临床安全性评价的特殊考虑
【摘 要】
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新修订《药品注册管理办法》将以配套文件的形式发布新药研发的指导原则和技术要求。目前急需完善非临床安全性评价等技术要求,以更加有效地促进中药品种研发。本文结合国内外相关技术指导原则,简单综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2021年8期
其他文献
[摘要]人类命运共同体是中国领导人为促进世界和平与发展贡献出的中国方案，在世界范围内得到了越来越多国家的认可。人类命运共同体理念具有丰富的理论根基和扎实的现实思考，中国优秀传统文化中的“天下”观、“己所不欲勿施于人”与“和”的价值选择，西方政治思想中的共同体意识和马克思、恩格斯关于人的本质、唯物史观和共同体的经典论述，都是人类命运共同体理念的重要思想来源。“一带一路”作为践行人类命运共同体理念的重