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我国的第一部药品经营质量管理规范(GSP)是1984年6月由中国医药公司发布的,经过试行后进行了系统修改,1992年3月由原国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和继承关系,但又具有自己鲜明的特点。1 是我国第一部纳入法的范畴的GSP 过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,仅是一部推荐性的行业管理标准。而现行GSP是由国家药品监督