【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量。方法采用Zorbax XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(60:40)为流动
【机 构】
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江苏省泰州市第四人民医院; 江苏省镇江市药品检验所;
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目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定加替沙星滴眼液中加替沙星和羟苯乙酯的含量。方法采用Zorbax XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(60:40)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长256 nm,柱温:35℃。结果加替沙星浓度在2.98~29.8μg/ml范围内与线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.03%,相对标准偏差(RSD)为0.86%(n=6);羟苯乙酯浓度在3.26~32.6μg/L范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.44%,RSD为1.02%(n=6)。结论 HPLC操作简便快捷,结果准确,重现性好,可同时测定加替沙星和羟苯乙酯的含量,为该制剂的质量控制提供参考。
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