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在尿路感染(UTI)中,革兰阴性菌多重耐药的情况不断增加,因此需要新的药物进行治疗.Plazomicin是一种新型的氨基糖苷类药物,对多重耐药(包括对碳青霉烯类耐药)肠杆菌具有杀菌活性.为此,有学者进行了一项临床试验.研究人员按1∶1的比例将609例复杂性UTI(包括急性肾盂肾炎)患者随机分组,分别接受plazomicin(每次15 mg/kg、每日1次)或美罗培南(8 h 1 g)静脉治疗,接受至少4 d的静脉治疗后可以采用降级口服治疗,持续7～10 d.该研究旨在证明在复杂性UTI (包括急性肾盂肾炎)的治疗中,plazomicin不劣于美罗培南,非劣效性界值为15%.主要评价指标为患者在第5天和治愈验证访视期间(15～19 d)的复合治愈率(临床治愈且微生物学根除).结果显示:对于主要评价指标(复合治愈率),plazomicin不劣于美罗培南.第5天时,plazomicin组与美罗培南组患者的复合治愈率分别为88.0%(168/191)和91.4%(180/197),两组差值为-3.4%〔95%可信区间(95%CI)＝-10.0%～3.1%〕.治愈验证访视期间,plazomicin组与美罗培南组患者的复合治愈率分别为81.7%(156/191)和70.1%(138/197),两组差值为11.6%(95%CI＝2.7%～20.3%);plazomicin组微生物学根除比例高于美罗培南组,包括对氨基糖苷类药物不敏感的肠杆菌(78.8%比68.6%)和产超广谱β-内酰胺酶的肠杆菌(82.4%比75.0%)的根除.后期随访期间(治疗开始后24～32 d),plazomicin组微生物学复发率(3.7%比8.1%)或临床复发率(1.6%比7.1%)均较美罗培南组显著降低.Plazomicin组与美罗培南组分别有7.0%和4.0%的患者血清肌酐水平升高至基线值≥40 μmol/L水平.研究人员据此得出结论:对于肠杆菌(包括多重耐药菌株)引起的复杂性UTI和急性肾盂肾炎的治疗,plazomicin与美罗培南的疗效相当.