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本标准旨在帮助生产者、主办者、监督者和临床研究者设计和进行临床研究。还有助于管理机构和伦理委员会评审临床研究方案（CIP）。CIP是一个临床研究的框架．其中需要运用经验、预测力、判断力、资格和教育等各方面的能力。通过开展独立的评审，可以对一份CIP科学严谨性进行论证，使其完善。
用于人体的医疗器械临床研究（二）
【摘 要】
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本标准旨在帮助生产者、主办者、监督者和临床研究者设计和进行临床研究。还有助于管理机构和伦理委员会评审临床研究方案（CIP）。CIP是一个临床研究的框架．其中需要运用经验、预
【机 构】
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上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海生物材料研究测试中心
【出 处】
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口腔材料器械杂志
【发表日期】
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2008年3期
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